IMPLICOR 50MG/7.5MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

METOPROLOL TARTRATE; IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

LES LABORATOIRES SERVIER (0000003392) 50 RUE CARNOT, SURESNES CEDEX, 92284

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07FX05

INN (Διεθνής Όνομα):

METOPROLOL AND IVABRADINE

Δοσολογία:

50MG/7.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

METOPROLOL TARTRATE (0056392177) 50.000000000000MG; IVABRADINE HYDROCHLORIDE (0148849676) 8.085000000000MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

METOPROLOL AND IVABRADINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3037/004/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (33M021401) 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (33M021402) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (33M021403) 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (33M021404) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 112 TABS IN BLISTER(S) (33M021405) 112.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BOTTLE WITH 100 TABS (33M021406) 100.00 TABLET - Αποσυρθέν - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IMPLICOR 50MG/5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
IMPLICOR 50MG/7,5MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Μετοπρολόλη τρυγική /ιβαμπραδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι΄αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Implicor και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Implicor
3
Πώς να πάρετε το Implicor
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
[Implicor 50mg/5mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο
δισκία]
[Implicor 50mg/7.5mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία]
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
[Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg μετοπρολόλη
τρυγική και 5 mg ιβαμπραδίνη
(που ισοδυναμούν με 5,390 mg ιβαμπραδίνη
ως υδροχλωρική ).]
[Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg μετοπρολόλη
τρυγική και 7,5 mg ιβαμπραδίνη
(που ισοδυναμούν με 8,085 mg ιβαμπραδίνη
ως υδροχλωρική ).]
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
[Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο (50/5mg) διαμέτρου 8,5
mm, χαραγμένο με την
ένδειξη
στη μία όψη και
στην άλλη όψη.]
[ [Λευκό, επίμηκες, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο (50/7.5mg), μήκους 10,8 mm
και πλάτους 6,7
mm, χαραγμένο με την ένδειξη
στη μία όψη και
στην άλλη όψη.]
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Implicor ενδείκνυται για τη
συμπτωματική αγωγή της χρόνιας
σταθερής στηθάγχης, ως θεραπεία
υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με
φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό, που
ελέγχ