Imoxat

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

imidacloprid, moxidectin

Διαθέσιμο από:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AB52

INN (Διεθνής Όνομα):

imidacloprid, moxidectin

Θεραπευτική ομάδα:

Cats; Dogs; Ferrets

Θεραπευτική περιοχή:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για δερματίτιδα αλλεργίας κατά των ψύλλων (FAD).

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

51
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
52
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
IMOXAT 40 MG + 4 MG SPOT-ON ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ
ΜΙΚΡΌΣΩΜΕΣ ΓΆΤΕΣ ΚΑΙ ΚΟΥΝΆΒΙΑ
IMOXAT 80 MG + 8 MG SPOT-ON ΔΙΆΛΥΜΑ ΕΠΊΧΥΣΗΣ ΓΙΑ
ΜΕΓΑΛΌΣΩΜΕΣ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Ιρλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για
μικρόσωμες γάτες και κουνάβια
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για
μεγαλόσωμες γάτες
Ιμιδακλοπρίδη, μοξιδεκτίνη
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μονάδα δόσης (υπό τη μορφή
πιπέττας) περιέχει:
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ
ΙΜΙΔΑΚΛΟΠΡΊΔΗ
MOΞΙΔΕΚΤΊΝΗ
Imoxat για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg) και
κουνάβια
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat για μεγαλόσωμες γάτες (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol, 1 mg/ml butylhydroxytoluene (E321)
Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
που είναι εκτεθειμένες ή υπάρχει
υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν σε μικτές
παρασιτώσεις:
•
την πρόληψη και �

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για
μικρόσωμες γάτες και κουνάβια
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on διάλυμα επίχυσης για
μεγαλόσωμες γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Το Imoxat για μικρόσωμες και μεγαλόσωμες
γάτες και κουνάβια περιέχει 100 mg/ml
ιμιδακλοπρίδη
και 10 mg/ml μοξιδεκτίνη.
Κάθε μονάδα δόσης (υπό τη μορφή
πιπέττας) περιέχει:
ΜΟΝΆΔΑ
ΔΌΣΗΣ
ΙΜΙΔΑΚΛΟΠΡΊΔΗ
MOΞΙΔΕΚΤΊΝΗ
Imoxat για μικρόσωμες γάτες (≤ 4 kg) και
κουνάβια
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat για μεγαλόσωμες γάτες (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Benzyl alcohol
Butylhydroxytoluene 1 mg/ml (E321)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα επίχυσης, για τοπική
εξωτερική χρήση (spot-on).
Άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες, κουνάβια
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
που είναι εκτεθειμένες ή υπάρχει
υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν σε μικτές
παρασιτώσεις:
•
την πρόληψη και τη θεραπεία των
παρασιτώσεων από ψύλλους (
_Ctenocephalides felis_
),
•
τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (
_Otodectes cynotis_
),
•
τη θεραπεία της νωτοεδρική