Imodium akut lingual

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Loperamidhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

loperamide hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Schmelztablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Schmelztablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN :01689848 Darreichung : Schmelztabletten Menge : 6 St; PZN :01689854 Darreichung : Schmelztabletten Menge : 12 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1998-02-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
IMODIUM
® AKUT LINGUAL
2 mg Schmelztabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Loperamidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Imodium akut lingual und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Imodium akut lingual beachten?
3.
Wie ist Imodium akut lingual einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Imodium akut lingual aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IMODIUM AKUT LINGUAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imodium akut lingual enthält den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid.
Loperamidhydrochlorid
ist ein Mittel gegen Durchfall.
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für
Jugendliche ab 12 Jahren
und Erwachsene, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung
steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf nur
unter ärztlicher
Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMODIUM AKUT LINGUAL
BEACHTEN?
IMODIUM AKUT LINGUAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Loperamidhydrochlorid, Benzylalkohol,
Levomenthol
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstige

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imodium
®
akut lingual
2 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Schmelztablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Aspartam, Natrium und
Levomenthol.
Dieses Arzneimittel enthält 0,00066 mg Benzylalkohol pro
Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde Schmelztabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Jugendliche
ab 12 Jahren und
Erwachsene, sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamidhydrochlorid
darf nur unter
ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Schmelztabletten
Imodium akut lingual
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Schmelztablette Imodium akut lingual (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Schmelztabletten Imodium akut lingual
(entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Jugendliche ab 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl
1 Schmelztablette Imodium akut lingual (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Schmelztabletten Imodium akut lingual
(entsprechend 8 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder unter 12 Jahre
Imodium akut lingual ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht
geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere
Darreichungsformen zur
Verfügung.
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Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
Da der Hauptanteil des Wirkstoffs metabolisiert und die Metaboliten
bzw. der unveränderte
Wirkstoff mit d