IMIPENEM CILASTATIN HOSPIRA

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

ΙΜΙΠΕΝΈΜΗ ΜΟΝΟΫΔΡΙΚΌ, ΝΑΤΡΊΟΥ ΣΙΛΑΣΤΑΤΊΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

HOSPIRA UK LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH51

INN (Διεθνής Όνομα):

IMIPENEM MONOHYDRATE, CILASTATIN SODIUM

Δοσολογία:

500MG, 500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ, ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

8000002422 - IMIPENEM MONOHYDRATE - 530 MG; 8000020157 - CILASTATIN SODIUM - 530 MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

IMIPENEM AND ENZYME INHIBITOR

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 500MG - 1 - VIAL - 29M010201 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 5 VIALS X 500MG - 5 - VIAL - 29M010202 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IMIPENEM / CILASTATIN HOSPIRA 500 MG / 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
●
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
●
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
●
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Imipenem / Cilastatin Hospira και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Imipenem / Cilastatin Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imipenem / Cilastatin
Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Imipenem / Cilastatin Hospira
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IMIPENEM / CILASTATIN HOSPIRA ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
To Imi

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imipenem / Cilastatin Hospira 500 mg / 500 mg Κόνις για
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 530 mg ιμιπενέμης
μονοϋδρικής και 530 mg σιλαστατίνης
νατριούχου, τα οποία αντιστοιχούν σε
500 mg ιμιπενέμης και 500 mg σιλαστατίνης.
Περιεχόμενο: 1,6 mmol (37,5 mg)
νατρίου/φιαλίδιο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Υδροσκοπική κόνις με χρώμα υπόλευκο
προς κιτρινωπό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των παρακάτω σοβαρών
λοιμώξεων οι οποίες οφείλονται σε
ευαίσθητους
οργανισμούς (βλέπε παράγραφο 4.4 και 5.1):
•
Νοσοκομειακή πνευμονία ή επιπλεγμένη
πνευμονία της κοινότητας που απαιτεί
εισαγωγή
σε νοσοκομείο
•
Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
•
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουρογεννητικού συστήματος
•
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλακών μορίων
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες οδηγίες για τη σωστή χρήση
των αντιβακτηριακών
παραγόντων.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
1
Η δοσο