Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
IMIPENEM MONOHYDRATE; CILASTATIN SODIUM
APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000
J01DH51
IMIPENEM AND CILASTATIN
500MG/500MG
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ
IMIPENEM MONOHYDRATE (8000002422) 530MG; CILASTATIN SODIUM (8000020157) 530MG
INTRAVENOUS USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: SI/H/0173/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHARMA 500 MG/500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ ιμιπενέμη/σιλαστατίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Imipenem/Cilastatin AptaPharma και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Imipenem/Cilastatin AptaPharma 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Imipenem/Cilastatin AptaPharma 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειε Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Imipenem/Cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg, κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο περιέχει μονοϋδρική ιμιπενέμη ισοδύναμη με 500mg ιμιπενέμης και νατριούχο σιλαστατίνη ισοδύναμη με 500mg σιλαστατίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 37,5 mg (1,6mmol) νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση Λευκή έως υποκίτρινη σκόνη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Imipenem/Cilastatin AptaPharma ενδείκνυται στην θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω (δείτε την παράγραφο 4.4 και 5.1): επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις βαριάς μορφής πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής και της πνευμονίας σχετιζόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα λοιμώξεις περιγεννητικές και μετά τον τοκετό επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και μαλακών ιστών. Το Imipenem/Cilastatin AptaPharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση ουδετεροπενικών ασθενών με πυρετό για το Διαβάστε το πλήρες έγγραφο