IMIPENEM AND CILASTATIN FOR INJECTION, USP POWDER FOR SOLUTION

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Health Canada

Αγόρασέ το τώρα

Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
10-03-2023

Δραστική ουσία:

CILASTATIN (CILASTATIN SODIUM); IMIPENEM

Διαθέσιμο από:

STERIMAX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH51

INN (Διεθνής Όνομα):

IMIPENEM AND CILASTATIN

Δοσολογία:

250MG; 250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION

Σύνθεση:

CILASTATIN (CILASTATIN SODIUM) 250MG; IMIPENEM 250MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

CARBAPENEMS

Περίληψη προϊόντος:

Active ingredient group (AIG) number: 0218820002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROVED

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                Page 1 of 50
PRODUCT MONOGRAPH
PR
IMIPENEM AND CILASTATIN FOR INJECTION, USP
Imipenem 250 mg and Cilastatin 250 mg (as cilastatin sodium) per vial
Imipenem 500 mg and Cilastatin 500 mg (as cilastatin sodium) per vial
Sterile Powder for Intravenous Infusion
ANTIBIOTIC
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, ON
L6H 6R4
Control No.: 271444
Date of Preparation:
MAR 10, 2023
Page 2 of 50
TABLE OF CONTENTS
PRODUCT MONOGRAPH
..........................................................................................................
1
THERAPEUTIC
CLASSIFICATION
...........................................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.........................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................................
5
WARNINGS
..................................................................................................................................................
5
PRECAUTIONS
............................................................................................................................................
6
OVERDOSAGE
...........................................................................................................................................
12
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.........................................................................................................
12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
....................................................................................................
16
COMPATIBILITY
AND
STABILITY
........................................................................................................
17
AVAILABILITY
OF
DOSAGE
FORMS
....................................................................................................
18
STORAGE
..................................................................................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 10-03-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν