IMIPÉNEM ET CILASTATINE POUR INJECTION, USP Poudre pour solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Cilastatine (Cilastatine sodique); Imipénem

Διαθέσιμο από:

STERIMAX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH51

INN (Διεθνής Όνομα):

IMIPENEM AND CILASTATIN

Δοσολογία:

250MG; 250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre pour solution

Σύνθεση:

Cilastatine (Cilastatine sodique) 250MG; Imipénem 250MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

CARBAPENEMS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0218820002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
IMIPÉNEM ET CILASTATINE POUR INJECTION, USP
250 mg d’imipénem et 250 mg de cilastatine (sous forme de
cilastatine sodique) par fiole
500 mg d’imipénem et 500 mg de cilastatine (sous forme de
cilastatine sodique) par fiole
Poudre stérile réservée à la perfusion intraveineuse
ANTIBIOTIQUE
SteriMax
Inc.
2770 Portland Drive
Oakville,
ON
L6H 6R4
Canada
Numéro de
contrôle
de la
présentation
: 271444
Date de préparation :
10 mars
2023
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PR
IMIPÉNEM ET CILASTATINE POUR INJECTION, USP
250 mg d’imipénem et 250 mg de cilastatine (sous forme de
cilastatine sodique) par fiole
500 mg d’imipénem et 500 mg de cilastatine (sous forme de
cilastatine sodique) par fiole
Poudre stérile réservée à la perfusion intraveineuse
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antibiotiques
MODE D’ACTION
L’imipénem exerce une action bactéricide en inhibant la synthèse
de la paroi cellulaire des
bactéries aérobies et anaérobies à Gram positif et à Gram
négatif.
L’imipénem et cilastatine pour injection, USP est formé de deux
constituants : 1) l’imipénem, un
dérivé de la thiénamycine, antibiotique de la famille des
carbapénems et 2) la cilastatine sodique,
un inhibiteur spécifique de la déshydropeptidase-I, enzyme rénale
qui métabolise et inactive
l’imipénem. La cilastatine bloque le catabolisme de l’imipénem
dans le rein, de telle sorte que
l’administration concomitante d’imipénem et de cilastatine permet
d’obtenir des concentrations
bactéricides d’imipénem dans l’urine.
L’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire résulte chez
les bactéries à Gram négatif de la
liaison de l’imipénem aux protéines fixatrices de la pénicilline
(PFP). Dans le cas d’
_Escherichia_
_coli_
et de certaines souches de
_Pseudomonas aeruginosa_
, l’imipénem a démontré une affinité
supérieure pour les PFP-2, PFP-1a et PFP-1b, et une moins grande
affinité pour les PFP-3. Cette
liaison préférentielle de l’imipénem pour les PFP-2 et PFP-1b
pr