Imigran Novum 50 mg Filmdragerad tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

sumatriptansuccinat

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

sumatriptan succinate

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmdragerad tablett

Σύνθεση:

sumatriptansuccinat 70 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Sumatriptan

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 18 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2004-09-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IMIGRAN NOVUM 50 MG TABLETT
sumatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Imigran Novum är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Imigran Novum
3.
Hur du använder Imigran Novum
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Imigran Novum ska förvaras
6
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IMIGRAN NOVUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Imigran Novum innehåller sumatriptan som tillhör en grupp läkemedel
som kallas triptaner
_(kallas även 5-HT_
_1_
_-receptoragonister)_
.
IMIGRAN NOVUM ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV MIGRÄN.
Migränsymtomen orsakas troligen av en tillfällig vidgning av
blodkärlen i huvudet. Imigran
Novum anses minska vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till
att huvudvärken liksom
andra migränsymtom såsom illamående, kräkningar samt känslighet
för ljus och ljud
försvinner.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IMIGRAN NOVUM
ANVÄND INTE IMIGRAN NOVUM:
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot sumatriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
•
OM DU HAR HJÄRTPROBLEM,
t ex förträngda blodkärl
_(ischemisk hjärtsjukdom)_
,
bröstsmärtor
_(kärlkramp/angina)_
eller tidigare har haft en hjärtattack.
•
OM DU HAR PROBLEM MED BLODCIRKULATIONEN I BENEN
som orsakar krampliknande smärta
när du går
_(s.k. perifer kärlsjukdom)_
.
•
OM DU HAR HAFT EN STROKE _(slaganfall)_
el

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Imigran Novum 50 mg filmdragerad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller sumatriptansuccinat motsvarande 50 mg
sumatriptan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
50 mg: rosa, filmdragerad, trekantig, kupad, märkt GS 1YM på ena
sidan och 50 på den andra.
.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Imigran Novum är avsedd för akut behandling av migrän med eller
utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Imigran Novum ska ej användas profylaktiskt. Rekommenderad dos av
Imigran Novum ska inte
överskridas.
Imigran Novum rekommenderas som monoterapi för akut behandling av
migrän och ska ej ges
samtidigt med ergotamin eller ergotaminderivat inklusive metysergid
(se avsnitt 4.3).
Imigran Novum bör tas vid första tecknet på migränhuvudvärk.
Effekten är lika god även om Imigran
Novum tas senare.
VUXNA (18 ÅR OCH ÄLDRE)
Den rekommenderade dosen av Imigran Novum är 50 mg. Vissa patienter
kan behöva 100 mg. Högre
engångsdos än 100 mg ger ej bättre effekt.
Om effekten av en första dos uteblir ska inte samma attack behandlas
med ytterligare en dos.
Imigran Novum kan tas vid nästkommande attacker.
Migränattacken kan dock behandlas med paracetamol, acetylsalicylsyra
eller NSAID-preparat.
Imigran Novum kan tas vid nästkommande attacker.
Om migränsymtomen avklingar och senare återkommer kan dosen upprepas
förutsatt att det är minst
två timmars intervall mellan doserna och inte mer än 300 mg intas
under en 24-timmarsperiod.
Erfarenhet av mer än 300 mg per dygn är ej dokumenterad.
Tabletterna bör sväljas hela med vatten. Patienter med
sväljsvårigheter kan välja att lösa upp
tabletterna i en liten mängd vatten före intag. Imigran Novum
tabletter upplösta i vatten har en bitter
smak.
PEDIATRISK POPULATION
Effekten och säkerheten för sumatriptan hos barn under 10 år har
inte fastställts. Det finns inte kliniska
data för denna åldersgr