IMIGRAN 50MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SUMATRIPTAN SUCCINATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

SUMATRIPTAN

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

SUMATRIPTAN SUCCINATE (8000001282) 50MG BASE

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

SUMATRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (220021501) 2 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
IMIGRAN 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Σουματριπτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα δισκία Imigran και ποια είναι
η χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τα
δισκία Imigran
3.
Πώς να πάρετε τα δισκία Imigran
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Imigran
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Imigran Film Coated Tablets 50 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
50 mg sumatriptan base as the succinate salt.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Pink, film-coated, capsule-shaped, biconvex tablet (nominal dimensions
12 mm x 6.5
mm), engraved ‘GX ES3’ on one face and plain on the other face or
‘50’ on one face
and plain on the other face.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Imigran tablets are indicated for the acute relief of migraine
attacks, with or without
aura. Imigran should only be used where there is a clear diagnosis of
migraine.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
Imigran is indicated for the acute intermittent treatment of migraine.
It should not be
used prophylactically. The recommended dose of Imigran should not be
exceeded.
It is advisable that Imigran be given as early as possible after the
onset of migraine
attack but it is equally effective at whatever stage of the attack it
is administered.
The recommended dose of oral Imigran is a 50 mg tablet. Some patients
may require
100 mg.
If the patient has responded to the first dose but the symptoms recur
a second dose
may be given provided that there is a minimum interval of two hours
between the two
doses. No more than 300 mg should be taken in any 24 hour period.
Patients who do not respond to the prescribed dose of Imigran should
not take a
second dose for the same attack. In these cases the attack can be
treated with
/home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_2200215_spc.docx
Page 1 of 11
paracetamol, acetylsalicylic acid, or non-steroidal anti-inflammatory
drugs.
Imigran
may be taken for subsequent attacks.
Imigran is recommended as monotherapy for the acute treatment of
migraine and
should not be given concomitantly with ergotamine or derivatives of
ergotamine
(including methysergide) (see section 4.3).
The tablets should be swallowed whole with water.
PAEDIATRIC POPULATION
T