IMATINIB/ACTAVIS GROUP 100MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IMATINIB MESILATE

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND (0000007597) Reykjavikurvegur 76-78,, 220, Hafnarfjordur

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EA01

INN (Διεθνής Όνομα):

IMATINIB MESILATE

Δοσολογία:

100MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01520 IMATINIB MESILATE 119.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

IMATINIB

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0233/001/DC; Αρ. άδειας: 131655/06-11-2019; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803073601017 01 BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073601024 02 BTx60 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073601031 03 BTx90 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803073601048 04 BTx120 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC/AL) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ IMATINIB ACTAVIS GROUP 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Imatinib
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Imatinib Actavis Group και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Imatinib Actavis Group
3.
Πώς να πάρετε το Imatinib Actavis Group
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Imatinib Actavis Group
6.
Περιεχόμενο τη

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Imatinib Actavis Group 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Imatinib Actavis Group 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Imatinib Actavis Group 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Imatinib Actavis Group 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 119,5 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 100
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 76 mg
μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 239 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 200
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 152 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 358,5 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 300
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο περιέχει 228 mg λακτόζη
μονοϋδρική (βλέπε παράγραφο
4.4).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 478 mg imatinib mesilate που
αντιστοιχεί σε 400
mg imatinib.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο �