Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
iloprosztot
Bayer AG
B01AC11
iloprost
5x1ml OPC ampullában
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-08716 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
2002-12-20
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz iloproszt Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Ilomedin hatóanyaga hasonlóan viselkedik, mint a szervezet egyik természetes anyaga, a prosztaciklin. Az Ilomedin hatóanyaga és a prosztaciklin egyaránt gátolja a vérerek nem kívánt összeszűkülését, elzáródását és javítja az artériás vérkeringést. Az Ilomedin elősegíti az elégtelen véráramlás következté Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,020 mg iloproszt (0,027 mg iloproszt trometamol formájában) milliliterenként. Ismert hatású segédanyag: 3,54 mg nátrium és 1,62 mg etanol milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció infúzióhoz: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Kritikus végtag ischaemiával járó thrombangitis obliterans (Buerger kór) előrehaladott eseteinek kezelésére, ahol a revaszkularizáció nem javallt. Súlyos perifériás artériás elzáródásos betegségben (PAOD) szenvedő betegek kezelésére, különösen ahol fennáll az amputálás veszélye és ahol a sebészeti vagy érplasztikai beavatkozás nem lehetséges. Más terápiákra nem reagáló, súlyos, mozgáskorlátozottsággal járó Raynaud betegségben szenvedő betegek kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt kizárólag szigorú felügyelet mellett lehet alkalmazni, megfelelő felszereltséggel rendelkező kórházakban vagy járóbeteg klinikákon. Női betegek esetében a terhességet ki kell zárni a kezelés megkezdése előtt. Adagolás Az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz készítményt a 6.6 pontban leírtak szerint készített hígítást követően, infúziós oldatként perifériás vénán vagy centrális vénás katéteren keresztül adják be naponta, 6 órás időtartam alatt. A dózist az egyéni tűrőképességhez igazítják, 0,5-2,0 ng iloproszt/ttkg/perc tartományon belül. Az infúziós oldatot minden nap frissen kell elkészíteni, a sterilitás biztosítása érdekében. Az ampulla és a hígító-oldat tartalmát alaposan el kell keverni. A vérnyomást és a szívfrekvenciát mérni kell az infúzió elkezdésekor és a dózis minden emelésénél. Az első 2-3 nap alatt megállapítják a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο