Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PERITONEAL DIALYTICS
ML LABORATORIES PLC ΑΓΓΛΙΑ
B05D
7,5%
ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ)
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:07-04-2005 ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ICODEXTRIN/FRESENIUS (ICODEXTRIN 7,5%) ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ) ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Στείρο υγρό περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης) που περιέχει Icodextrin ως δραστικό συστατικό σε συγκέντρωση 7,5% w/v σε διάλυμα ηλεκτρολυτών. Icodextrin 75 g/L Sodium Chloride 5,4 g/L Sodium Lactate 4,5 g/L Calcium Chloride 0,257 g/L Magnesium Chloride 0,051 g/L Θεωρητική ωσμωμοριακότητα κατ’ όγκο 284 (mOsm/L) Θεωρητική ωσμωμοριακότητα κατά μάζα 301 (mOsm/kg) Περιεχόμενο ηλεκτρολυτών του διαλύματος ανά 1000 ml: Νάτριο 133 mmol/L Ασβέστιο 1,75 mmol/L Μαγνήσιο 0,25 mmol/L Χλωριούχα 96 mmol/L Γαλακτικά 40 mmol/L pH = 5 έως 6 Για έκδοχα βλ. 6.1 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης (κάθαρσης) ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το ICODEXTRIN/FRESENIUS συνιστάται μία φορά ημερησίως ως υποκατάστατο μίας μόνο ανταλλαγής με γλυκόζη ως μέρος της Συνεχούς Φορητής Περιτοναϊκής Κάθαρσης (ΣΦΠΚ) ή της Aυτοματοποιημένης Περιτοναϊκής Κάθαρσης (ΑΠΚ) για τη θεραπεία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα Διαβάστε το πλήρες έγγραφο