IbuViva

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ibuprofenas

Διαθέσιμο από:

Pinewood Laboratories Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofen

Δοσολογία:

200 mg/5 ml; 100 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

geriamoji suspensija

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Nereceptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Ibuprofen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IBUVIVA 100 MG/5 ML GERIAMOJI SUSPENSIJA
Ibuprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
Šį vaistą galima įsigyti be recepto, tačiau ją reikia vartoti
tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų
geriausias.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo
PO 1 dienos (3-6 mėnesių
kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 5 kg) ar 3 dienų (vyresniems
kaip 6 mėnesių vaikams),
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra IbuViva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant IbuViva
3.
Kaip vartoti IbuViva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti IbuViva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IBUVIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji IbuViva medžiaga yra ibuprofenas. Jis priklauso vaistams,
vadinamiems NESTEROIDINIAIS
VAISTAIS NUO UŽDEGIMO (NVNU).
IbuViva vartojamas karščiavimo slopinimui ir lengvo ar vidutinio
skausmo malšinimui 3 mėnesių
(sveriantiems daugiau kaip 5 kg) - 12 metų vaikams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IBUVIVA
IBUVIVA VAIKO GYDYTI DRAUDŽIAMA:
•
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibuprofenui arba bet kuriai
pagalbinei IbuViva
medžiagai (žr. 6 skyrių);
•
jeigu pavartojus aspirino ar kitokių nesteroidinių uždegimą
slopinančių vaistų nuo
skausmo buvo astmos priepuolis, nosies varvėjimas, odos reakcijų
(pvz., paraudimas,
dilgėlinė);
•
jeigu yra skrandžio opa, prakiurimas ar kraujavimas (arba jeigu buvo
du arba daugiau
minėtų sutrikimų epizod

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
IbuViva 100 mg/5 ml geriamoji suspensija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml suspensijos yra 100 mg ibuprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Skystasis maltitolis (E965)
1 ml/5 ml
Metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E219)
9,0 mg/5 ml
Propilo parahidroksibenzoato natrio druska (E217)
1,0 mg/5 ml
Propilenglikolis (E1520)
5,2 mg/5 ml
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamoji suspensija
Suspensija yra balta, vienalytė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
IbuViva 100 mg/5 ml geriamoji suspensija skirta simptominiam
karščiavimo ir lengvo ar vidutinio
skausmo gydymui 3 mėnesių (sveriantiems daugiau kaip 5 kg) – 12
metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jei vyresniam kaip 6 mėnesių vaikui šis vaistinis preparatas
duodamas ilgiau kaip 3 dienas arba jei
simptomai sustiprėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Jei gydomas 3–5 mėnesių kūdikis, į gydytoją būtina kreiptis
nedelsiant, jei simptomai sustiprėja, arba
per 24 valandas, jei simptomai išlieka.
Dozę reikia gerti kas maždaug 6-8 val.
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Vaikų populiacija
Šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3
mėnesių (sveriantiems mažiau
kaip 5 kg) vaikams, kadangi jų gydymo ibuprofenu patirties nepakanka.
Paros dozė yra 20-30 mg/kg kūno svorio, ji išgeriama per kelis
kartus. Toliau pateikiamas dozavimas
naudojant dozavimo priemonę.
3-6 mėnesių kūdikiams, sveriantiems daugiau kaip 5 kg, per 24
valandas tris kartus galima gerti 2,5 ml
(50 mg) ibuprofeno dozę.
6-12 mėnesių kūdikiams, sveriantiems 8-10 kg, per 24 valandas tris
kartus galima gerti 2,5 ml (50 mg)
ibuprofeno dozę.
1-3 metų kūdikiams ir vaikams, sveriantiems 10-15 kg, per 24
valandas tris kartus galima