IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENO

Διαθέσιμο από:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROPHENE

Δοσολογία:

20 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSIÓN ORAL

Σύνθεση:

IBUPROFENO 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ibuprofeno

Περίληψη προϊόντος:

IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 100 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado - IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 150 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado - IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 200 ml Suspendido 24/02/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IBUPROFENO SANDOZ 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
Ibuprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico (ver sección 4).
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral
3.
Cómo tomar Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES IBUPROFENO SANDOZ 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de la
fiebre y del dolor de intensidad leve a
moderada.
2. ANTES DE TOMAR IBUPROFENO SANDOZ 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO UTILICE IBUPROFENO SANDOZ 100 MG/5 ML SUSPENSIÓN ORAL:
-
si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del
aparato digestivo,
-
si padece una insuficiencia cardiaca grave,
-
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
-
si es alérgico a ibuprofeno o a cualquiera de los excipientes de esta
especialidad,
-
si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o
urticaria al tomar aspirina u otros
medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no es

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ibuprofeno Sandoz 100 mg/5 ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión oral contiene:
Ibuprofeno (DOE)…………………….100 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático de la fiebre.
-
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el menor tiempo
posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Niños: La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y el
peso del niño. Para niños de 3 meses
hasta 12 años, la dosis recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso,
repartidas en tres o cuatro dosis
individuales (ver siguiente tabla).
EDAD
PESO CORPORAL
POSOLOGÍA
Niños de 3 a 6 meses
Aprox. de 5 a 7,6 kg
2,5 ml 3 veces al día (corresponde a 150 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 6 a 12 meses
Aprox. de 7,7 – 9 kg
2,5 ml de 3 a 4 veces al día (corresponde a 150-200
mg de ibuprofeno/día)
Niños de 1 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg
5 ml 3 veces al día (corresponde a 300 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años
Aprox. de 16 a 20 kg
7,5 ml 3 veces al día (equivalente a 450 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años
Aprox. de 21 a 29 kg
10 ml 3 veces al día (equivalente a 600 mg de
ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años
Aprox. de 30 a 40 kg
15 ml 3 veces al día (equivalente a 900 mg de
ibuprofeno/día)
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada es 20 ml
3-4 veces al día (equivalente a 1200-
1600 mg de ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas.
Ancianos: No se requieren modificaciones especiales de la dosis.
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En caso de insuficiencia renal, deberán ajustarse las dosis ya que el
ibuprofeno se elimina preferentemente
por esta vía.
La duración del tratamiento la decidirá el médico no
susp