IBUPROFENO MK 600 MG TABLETAS

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Cada tableta recubierta contiene: *Ibuprofeno Granulado del 85% equivalente a 706 mg de Ibuprofeno 600,0mg

Διαθέσιμο από:

TECNOQUIMICAS S.A [CO] COLOMBIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01TAR34701

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETAS RECUBIERTAS

Σύνθεση:

Cada tableta recubierta contiene: *Ibuprofeno Granulado del 85% equivalente a 706 mg de Ibuprofeno 600,0mg

Οδός χορήγησης:

[003] Oral

Μονάδες σε πακέτο:

Caja x 1, 3, 5 y 6 blísteres x 10 tabletas recubiertas c/u + inserto.

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

TECNOQUIMICAS S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR NARANJA A NARANJA FUERTE, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS, CON LOGO TQ EN UNA CARA Y LISA EN LA OTRA, DE FORMA CAPSULAR.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-04-29 14:11:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1). ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA 2). AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A: 26 MESES. 3) ADICIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 4). INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS SUS PRESENTACIONES. 5). ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 6). CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DE LA EMPRESA SOLICITANTE 7). ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA 2013-12-23 14:11:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACION DE EXCIPIENTE EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN 2020-10-23 14:11:57 -> EMISION DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO 2023-03-31 14:11:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR ERROR TIPOGRÁFICO AL REGISTRO SANITARIO EN DATOS DE TITULAR, EN LAS SECCIONES: A) CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: CALI A: CALI - VALLE B) TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE: 2882555 A: 57 60 2 882 5555 DATOS DEL FABRICANTE, EN LA SECCIÓN: A) CIUDAD DEL FABRICANTE DE: JAMUNDI A: JAMUNDI ? VALLE 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 3. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA (IBUPROFENO GRANULADO DC 85%) CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 4. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 5. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA VALIDADA 2022-01-19 14:11:57 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS APROBADOS AL REGISTRO SANITARIO, EN LOS CASILLEROS DATOS DE PRINCIPIO (S) ACTIVO(S) Y FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO, APROBADO DE FECHA 29/04/2020, SIENDO LO CORRECTO: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: *IBUPROFENO GRANULADO DEL 85% EQUIVALENTE A 706 MG DE IBUPROFENO 600,0MG RECUBRIMIENTO: OPADRAY II ORANGE (ALCOHOLPOLIVINILICO, TALCO, DIÓXIDO DE TITANIO, HIPROMELOSA, COLOR AMARILLO #6, POLIETILENGLICOL) 14 MG, SIMETICONA EMULSIÓN 30% 0,101 MG, **AGUA PURIFICADA 70 MG.*COMPOSICIÓN DEL GRANULADO: IBUPROFENO 600MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 43.77MG, ALMIDÓN PREGELATINIZADO 17.65MG, POVIDONA K-90. 3.18MG, LAURIL SULFATO DE SODIO 1.06MG, CROSCARMELOSA SÓDICA 31.77MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 4.24MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL 4.24MG. **SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. 2023-05-16 16:10:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED09: SE AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO (NO EXISTE CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE). DE: BLISTER METALICO/PLASTICO A: BLISTER PVC/ALUMINIO; Periodo vida util producto en meses: 26

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2004-02-16