Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
B. Braun Melsungen A.G.
M01AE01
Ibuprofen
600 mg/100 ml
Solução para perfusão
Ibuprofeno 6 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 20 unidade(s) - 100 ml
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5714936 CNPEM: N/A CHNM: 10124167 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-11
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno B. Braun 3. Como é que o Ibuprofeno B. Braun é administrado 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ibuprofeno B. Braun 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Ibuprofeno B. Braun e para que é utilizado O ibuprofeno pertence ao grupo de medicamentos chamados "anti-inflamatórios não esteroides" ou AINEs. Este medicamento é utilizado para o tratamento sintomático de curta duração em adultos da dor aguda moderada, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada, quando outras vias de administração não forem possíveis. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ibuprofeno B. Braun Ibuprofeno B. Braun não deve ser administrado: - Se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se já alguma vez sentiu falta de ar, já tiver tido asma, erupção cutânea, comichão nasal ou inchaço da face, após ter tomado ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros analgésicos semelhantes (AINEs). - Se já teve uma situação que aumente a sua tendência para hemorragia ou ative uma hemorragia - Se tem uma úlcera do estômago/intestinos (úlcera péptica) ou hemorragia ativas ou antecedentes de recorrência (dois ou mais episódios distintos comprovados) destas. - Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ibuprofeno B. Braun 600 mg solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro de solução contém 6 mg de ibuprofeno. Cada frasco de 100 ml contém 600 mg de ibuprofeno. Excipientes com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 9,15 mg de cloreto de sódio (3,60 mg de sódio). Cada frasco de 100 ml contém 915 mg de cloreto de sódio (360 mg de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução para perfusão límpida, incolor a ligeiramente amarelada, sem qualquer partícula. pH: 6,8 -7,8 Osmolaridade: 310-360 mOsm/L 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Ibuprofeno B. Braun é utilizado em adultos para o tratamento sintomático de curta duração da dor aguda moderada, quando a administração por via intravenosa é clinicamente justificada e quando outras vias de administração não forem possíveis. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Isto pode minimizar os efeitos indesejáveis. A utilização deve ser limitada a situações onde a administração oral não é apropriada. Os doentes devem mudar para o tratamento oral assim que for possível. APROVADO EM 26-01-2022 INFARMED O tratamento não deve exceder 3 dias. Deve ser mantida uma hidratação adequada do doente para minimizar o risco de possíveis efeitos adversos a nível renal. Adultos Uma dose de 600 mg. Se for clinicamente justificável, pode ser administrada outra dose de 600 mg, depois de 6 a 8 horas, dependendo da intensidade e da condição de resposta do tratamento. A dose diária máxima recomendada é de 1200 mg e não deve ser excedida. Idosos Da mesma forma que nos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), devem ser tomadas precauções ao tratar idosos uma vez que e Διαβάστε το πλήρες έγγραφο