IBUPROFENO 800mg TABLETA RECUBIERTA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENO;

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFEN;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA RECUBIERTA

Σύνθεση:

POR TABLETA

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón x 2, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Ibuprofeno

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón x 2, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio/PVC incoloro. Caja de cartulina duplex con 2, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de PVC incoloro - Aluminio plateado.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2024-06-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

PROYECTO DE FICHA
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
IBUPROFENO 800MG
tabletas recubiertas
2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Ibuprofeno 800mg
Excipientes c.s.p.
Para una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
Tableta ovalada recubierta de color rosado oscuro con ranura central
en una de sus
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
·
Condiciones reumatoides articulares: para el tratamiento de la
artritis reumatoide,
artritis reumatoide juvenil, espondilitis anquilosante, osteoartritis.
·
Condiciones
reumatoides
no
articulares:
para
el
tratamiento
de
lesiones
periarticulares como bursitis, tendosinovitis, tendinitis, lesiones de
tejidos blandos,
esguinces y distensión muscular.
·
Para
el
tratamiento
del
dolor
leve
a
moderado,
como
dismenorrea,
dolor
postoperatorio, dolor de muelas, dolor de cabeza, incluido el dolor de
cabeza por
migraña.
·
Fiebre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
Ibuprofeno 800 mg tabletas recubiertas deben de tragarse enteros con
abundante
líquido, con o sin alimentos.
Se recomienda a los pacientes con estómago sensible que tomen
Ibuprofeno 800 mg
tabletas recubiertas con alimentos.
Las reacciones adversas se pueden minimizar administrando la dosis
efectiva más baja
durante el menor tiempo necesario para tratar los síntomas (ver
sección 4.4).
Adultos
La dosis diaria máxima recomendada es de 1200-1800 mg en dosis
divididas durante 4 a
6 horas 3 x 1/2 tableta, 2 x 1 tabletas o 4 x 1/2 tabletas.
Niños y adolescentes
Para adolescentes mayores de 12 años, la dosis diaria máxima
recomendada es de 1200
mg en dosis divididas.
Si este medicamento se usa en niños y adolescentes durante más de 3
días, o si los
síntomas empeoran, deben hablar con su médico.
Ancianos
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No es necesario ajustar la dosis, pero el ibuprofeno debe usarse con
precaución ya que
los eventos gastrointestinales adversos pueden ser más graves en esta
población de
pacientes (ver sección 4.4).
Insuficien