IBUPROFEN ZENTIVA K.S. 400MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0245927 Velikost balení: 36 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245925 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245931 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245922 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245932 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245923 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245930 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245928 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245924 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245926 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245929 Velikost balení: 48 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls238271/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
IBUPROFEN ZENTIVA K.S. 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofen
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Zentiva k.s. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Zentiva k.s. užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Zentiva k.s. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Zentiva k.s. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN ZENTIVA K.S. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibuprofen Zentiva k.s. obsahuje léčivou látku
ibuprofen, která patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Tato léčiva
zmírňují bolest a zánět a tlumí horečku.
Přípravek Ibuprofen Zentiva k.s. se používá k léčbě
revmatických onemocnění, jako jsou onemocnění
kloubů (např. revmatoidní artritida), mimokloubní revmatismus nebo
jiné svalové a kloubní poruchy a
poranění měkkých tkání.
Přípravek se navíc používá ke krátkodobé léčbě příznaků
mírné až středně silné bolesti, jako jsou
bolest hlavy (včetně migrény), bolest zad a bolest svalů a
kloubů, bolest zubů, menstruačn�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls238271/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Zentiva k.s. 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Ibuprofen Zentiva k.s. 400 mg
obsahuje 400 mg ibuprofenu.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Ibuprofen Zentiva k.s. 400 mg potahované tablety: bílé až téměř
bílé kulaté potahované tablety
o průměru 12 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Revmatická onemocnění, jako jsou onemocnění kloubů (např.
revmatoidní artritida včetně juvenilní
idiopatické artritidy), mimokloubní revmatismus, jiné svalové a
kloubní poruchy a poranění měkkých
tkání.
Přípravek je navíc indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně silné bolesti,
migrény, primární dysmenorey a/nebo horečky.
Přípravek Ibuprofen Zentiva k.s. se doporučuje k léčbě
dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností
40 kg a více (od 12 let).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba má být zahájena nejnižší očekávanou účinnou dávkou,
kterou lze následně upravit v závislosti
na terapeutické odpovědi a nežádoucích účincích.
Maximální jednorázová dávka nemá překročit 800 mg ibuprofenu u
dospělých a 600 mg ibuprofenu
u dospívajících.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší
účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke
zvládnutí symptomů onemocnění (viz bod 4.4).
_ _
_REVMATICKÁ ONEMOCNĚNÍ_
_ _
Při dlouhodobé léčbě revmatických onemocnění má být cílem
nízká udržovací dávka.
2
_Dospělí_
_: _
Obvyklá dávka je 400-600 mg 3krát denně s intervalem mezi
jednotlivými dávkami nejméně 4 až 6
hodin. U některých pacientů mohou být účinné udržovací dávky
600-1 200 mg denně. V případě
potřeby je možné použít přípravek Ibuprofen Zentiva 600 mg.
_ _
_Dospívající_
_ s _
_tělesnou hmotností_
_ 40 kg a _
_