IBUPROFEN REMEDICA 200 mg/1 tableta obložene tablete

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

ibuprofen

Διαθέσιμο από:

FARMALOGIST ALLBIX d.o.o. Bijeljina

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Δοσολογία:

200 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

obložene tablete

Σύνθεση:

1 obložena tableta sadrži: 200 mg ibuprofena

Μονάδες σε πακέτο:

30 obloženih tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

REMEDICA LIMITED

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2023-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUPROFEN REMEDICA
200 mg, obložena tableta
Ibuprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek IBUPROFEN REMEDICA i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek IBUPROFEN REMEDICA
3.
Kako se upotrebljava lijek IBUPROFEN REMEDICA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek IBUPROFEN REMEDICA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IBUPROFEN REMEDICA I ČEMU JE NAMIJENJEN
Lijek
IBUPROFEN
REMEDICA
sadrži
aktivnu
supstancu
ibuprofen
koja
pripada
grupi
lijekova
zajednički
nazvanoj
nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi
(NSAIL).
NSAIL
omogućavaju
olakšanje
mijenjajući način na koji Vaše tijelo reaguje na bol, oticanje i
visoku temperaturu. Svaka tableta sadrži
200 mg ibuprofena.
Ibuprofen Remedica 200 mg se koristi za umanjenje bola kod:

glavobolje

zubobolje

menstrualnog bola

simptomatskog liječenja osteoartritisa, mišićnog i bola u leđima

simptoma gripe i prehlade i povišene temperature
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK IBUPROFEN REMEDICA
Lijek ne smijete koristiti:

ukoliko ste alergični na ibuprofen ili bilo koju drugu komponentu
lijeka (navedenu u odjeljku 6)

ukoliko imate ili ste ikada imali čir na želucu, perforaciju ili
krvarenje nakon uzimanja
ibuprofena, aspirina ili drugih sličnih lijekova

ukoliko ste osjetilili kratak dah, pogoršanje astme, alergijski osip,
oticanje usana, lica, jezika ili
grla, curenje iz nosa tokom nekih od prethodnih

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
IBUPROFEN REMEDICA
200 mg
obložena tableta
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka obložena tableta lijeka IBUPROFEN REMEDICA 200 mg sadrži 200
mg ibuprofena;
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Ibuprofen Remedica 200 mg
obložene tablete sadrže
122,15 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledajte odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Kao protivupalni lijek, analgetik i antipiretik za kratkotrajno
liječenje blagog do umjerenog bola,
poput
onog
koji
se
dovodi
u
vezu
sa
glavoboljom,
zuboboljom,
povišenom
temperaturom,
menstrualnim bolovima, mišićnom napetošću, bolovima u leđima i za
liječenje simptoma prehlade i
gripa.
Za simptomatsko liječenje osteoartritisa
4.2. Doziranje i naČin primjene
Za oralnu primjenu i kratkotrajnu upotrebu.
Neželjeni efekti mogu biti smanjeni upotrebom najniže efikasne doze
tokom najkraćeg potrebnog
vremenskog perioda, a za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4).
Ukoliko je kod adolescenata potrebna upotreba ovog lijeka u periodu
dužem od 3 dana, ili ukoliko
se simptomi pogoršaju, trebalo bi konsultovati ljekara.
Ukoliko je kod odraslih pacijenata potrebna upotreba ovog lijeka u
periodu dužem od 10 dana, ili
ukoliko se simptomi pogoršaju, pacijent bi trebao konsultovati
ljekara.
Odrasli pacijenti i djeca starija od 12 godina:
Početna doza iznosi 400 mg, a nakon toga, ukoliko je potrebno, 200 do
400 mg na svaka četiri
sata, uz najveću dozu od 1200 mg tokom 24-časovnog perioda.
Ne preporučuje se upotreba kod djece ispod 12 godina starosti.
Nesteroidne protivupalne lijekove (NSAILi) bi kod gerijatrijskih
pacijenatâ koji su skloniji neželjenim
reakcijama trebalo primjenjivati s naročitim oprezom.
4.3. Kontraindikacije
Hipersenzitivnost na aktivnu ili bilo koji od pomoćnih sastojaka,
navedenih u odjeljku 6.1.
Kontraindikacije su prisutne i kod pacijenata kod kojih su se
prethodno pokazale hipersenzitivne
reakcije (np