Ibuprofen/Pseudoephedrine Hydrochloride Sanofi 200 mg - 30 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Ibuprofène 200 mg; Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01BA52

INN (Διεθνής Όνομα):

Pseudoephedrine Hydrochloride; Ibuprofen

Δοσολογία:

200 mg - 30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Σύνθεση:

Chlorhydrate de Pseudoéphédrine 30 mg; Ibuprofène 200 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Pseudoephedrine, Combinations; R05X Other Cold Preparations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 445164-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445164-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
200MG/30MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Ibuprofène/Chlorhydrate de pseudoéphédrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI et
dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE
HYDROCHLORIDE SANOFI
3.
Comment prendre IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI comprimés pelliculés
contient 2
substances actives: l’ibuprofène et le chlorhydrate de
pseudoéphédrine.
L’ibuprofène appartient à un groupe de médicaments connu sous le
nom d’antiinflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
Les AINS soulagent en réduisant la douleur et la fièvre. La
pseudoéphédrine appartient à un groupe de
médicaments appelés vasoconstricteurs qui agissent sur les vaisseaux
sanguins du nez afin de soulager la
congestion nasale.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI comprimés pelliculés
est indiqué
pour soulager les

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI
200 mg/30 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé blanc contient 200 mg d’ibuprofène et
30 mg de chlorhydrate de
pseudoéphédrine.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque comprimé contient 84 mg de lactose monohydraté (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés circulaires de couleur blanche, de 11 mm de
diamètre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des congestions nasales/sinusales
accompagnées de céphalées, fièvre et de
douleur et liées au rhume banal.
IBUPROFEN/PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE SANOFI est indiqué chez les
adultes et
adolescents à partir de 15 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 15 ans : 1 comprimé pelliculé
(équivalant à 200 mg d’ibuprofène et
30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) toutes les 6 heures si
nécessaire.
Pour des symptômes plus graves, 2 comprimés pelliculés (équivalant
à 400 mg d’ibuprofène et 60 mg
de chlorhydrate de pseudoéphédrine) toutes les 6 heures si
nécessaire, jusqu’à une dose quotidienne
totale maximale de 6 comprimés pelliculés (équivalant à 1200 mg
d’ibuprofène et 180 mg de
chlorhydrate de pseudoéphédrine).
La dose quotidienne totale maximale de 6 comprimés pelliculés
(équivalant à 1200 mg d’ibuprofène et
180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) ne doit pas être
dépassée.
Le traitement ne doit pas être poursuivi au-delà de 5 jours.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra
être utilisée pendant la durée la plus
courte possible (voir rubrique 4.4).
Ce produit d’association doit être utilisé lorsque l’action
décongestionnante du chlorhydrate de
pseudoéphédrine et l’action analgésique et/ou anti-infl