Ibuprofen Pinewood 20 mg / ml Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Pinewood Laboratories Ltd. (8011902)

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 20 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80764.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ibuprofen Pinewood 20 mg / ml Suspension zum Einnehmen

Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis zu 12 Jahren

Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ibuprofen Pinewood und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ibuprofen Pinewood beachten?
3. Wie ist Ibuprofen Pinewood einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen Pinewood aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST IBUPROFEN PINEWOOD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ibuprofen Suspension zum Einnehmen enthält den Wirkstoff Ibuprofen. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche als nicht-steroidale
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR) bezeichnet werden.
Ibuprofen Suspension zum Einnehmen wird für die Behandlung von Fieber
und leichten bis mäßig starken Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 Monaten
(mit einem Körpergewicht

Αρχείο Π.Χ.Π.

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80764.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ibuprofen Pinewood 20 mg / ml Suspension zum Einnehmen
Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis zu 12 Jahren
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen. 
5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 100 mg Ibuprofen. 
Sonstige Bestandteile:
Maltitol
0,2 ml pro ml
Natrium-Methyl-Parahydrobenzoat
1,8 mg pro ml
Natrium-Propyl-Parahydrobenzoat
0,2 mg pro ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Suspension zum Einnehmen.
Weiße Suspension.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Fieber und leichten bis mäßig starken 
Schmerzen bei Kindern von 3 Monaten (mit einem Körpergewicht von mehr als 
5 kg) bis 12 Jahren.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Nur für die kurzzeitige orale Anwendung.
Für genaues Abmessen liegt ein Doppelmesslöffel für 2,5 ml und 5 ml bei.
Dauern die Symptome bei Kindern über sechs Monate mehr als 3 Tage an, ist 
ärztlicher Rat einzuholen.
119116 
22
Dauern die Symptome bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten an, ist 
spätestens nach 24 Stunden (3 Dosen) ärztlicher Rat einzuholen.
219216 
33
Die Dosen sollten ungefähr alle 6 bis 8 Stunden verabreicht werden.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame 
Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum 
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Kinder:
Dieses Arzneimittel ist für Kinder unter 3 Monaten (unter 5 kg Körpergewicht) 
nicht empfohlen, da nur unzureichende Erfahrungen in der Beha