IBUPROFEN GALMED 400MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

GALMED a.s., Ostrava Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0124137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2008-12-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

sp. zn. sukls177253/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN GALMED 400 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
Ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 -5 dnů (dospělí) a do 3 dnů (dospívající)
nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO
NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen Galmed a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibuprofen
Galmed užívat
3.
Jak se přípravek Ibuprofen Galmed užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen Galmed uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN GALMED
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ibuprofen Galmed obsahuje léčivou látku ibuprofen,
která patří do skupiny tzv.
nesteroidních protizánětlivých léčiv. Zabraňuje tvorbě
tkáňových působků, tzv. prostaglandinů,
které jsou zodpovědné za vznik bolesti a zánětu a uvolňují se v
místě poškození tkáně. Ibuprofen
zmírňuje bolest a zánět různého původu, zvláště u
onemocnění pohybového ústrojí. Ibuprofen
rovněž tlumí horečku, která provází např. nemoci z
nachlazení.
PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN GALMED
SE UŽÍVÁ
:
-
ke snižování horečky,
-
k léčbě mírné až středně silné bolesti, např. boles

Αρχείο Π.Χ.Π.

sp. zn. sukls177253/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBUPROFEN GALMED 400 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek
Ibuprofen
Galmed
potahované
tablety
je
indikován
ke
krátkodobé
symptomatické
léčbě
revmatoidní artritidy, včetně Stillovy nemoci, juvenilní
idiopatické artritidy, ankylozující spondylitidy a
jiných séronegativních spondylartritid a osteoartrózy.
Je rovněž indikován k léčbě bolesti svalů a kloubů, která
provází chřipková onemocnění, k symptomatické
léčbě poranění měkkých tkání, například podvrtnutí kloubů
a natažení svalů, k tlumení mírné nebo středně
silné
bolesti
například
u
bolestivé
menstruace,
bolesti
zubů,
pooperační
bolesti,
bolesti
zad,
k
symptomatickému mírnění bolesti hlavy (včetně migrény) a jako
antipyretikum při horečnatých stavech.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pouze pro krátkodobé perorální užití.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz
bod 4.4).
_Dospělí a dospívající od 12 let (s hmotností ≥ 40 kg) _
K léčbě akutních bolestivých stavů a horečky je doporučená
denní dávka 400 mg jednorázově nebo 3x denně
s intervalem mezi jednotlivými dávkami 4 - 6 hodin. Maximální
denní dávka je 1200 mg.
Dávkování ibuprofenu závisí na
věku a tělesné hmotnosti pacienta. Maximální jednotlivá dávka
pro
dospělé a dospívající by neměla překročit 400 mg ibuprofenu.
Více než 400 mg ibuprofenu jednorázově
nemá lepší analgetický účinek. Pokud je u dospívajících
nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny
nebo pokud se zhorší symptomy onemocnění, je t�