IBUPROFEN FARMALIDER 200MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

Farmalider, S.A., Madrid Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0139899 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp. zn. sukls145603/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
IBUPROFEN FARMALIDER 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů lékaře nebo
lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
- Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
- po 3 dnech u dospívajících.
- po 3 dnech léčby horečky a po 4 dnech léčby bolesti u
dospělých.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Ibuprofen Farmalider a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ibuprofen Farmalider užívat
3. Jak se přípravek Ibuprofen Farmalider užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Ibuprofen Farmalider uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN FARMALIDER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků zvaných nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID).
Tento léčivý přípravek se používá ke krátkodobé
symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti, jako je
bolest zubů, bolest hlavy, nebo bolest v důsledku menších
zranění a/nebo horečky u dospívajících s tělesnou
hmotností od 40 kg (ve věku od 12 let) a dospělých.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN FARMALIDER UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE IBUPROFEN
FARMALIDER:
- jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo kteroukoli d

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp. zn. sukls145603/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Farmalider 200 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 15 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na
jedné straně a hladké na
druhé straně. Potahované tablety jsou 6 mm široké, 12 mm dlouhé
a 4,2 mm silné.
Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen Farmalider je indikován ke krátkodobé symptomatické
léčbě mírné až středně silné
bolesti a/nebo horečky.
Ibuprofen Farmalider je indikován u dospívajících s tělesnou
hmotností od 40 kg (ve věku od 12
let) a u dospělých.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
VÝSKYT NEŽÁDOUCÍ
CH
ÚČINKŮ LZE MINIMALIZOVAT PO
DÁVÁNÍM
NEJNIŽŠÍ ÚČINNÉ DÁVKY
PO
NEJKRATŠÍ
DOBU NUTNOU
K POTLAČENÍ PŘÍZNAKŮ ONEMOCNĚNÍ (VIZ BOD 4.4).
2
DÁVKOVÁNÍ JE V SOULADU S ÚDAJI V NÁSLEDUJÍCÍ TABULCE.
TĚLESNÁ
HMOTNOST
(VĚK)
JEDN
OTLIVÁ
DÁVKA
MAXIMÁLNÍ DENNÍ
DÁVKA
≥ 40 kg
(Dospělí a
dospívající od 12
let)
200–400 mg
(1–2 tablety)
1200 mg ibuprofenu
(6 tablet)
Příslušný interval dávkování má být zvolen v souladu se
symptomatologií a maximální denní
dávkou. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Doporučená maximální denní dávka
se nemá překračovat.
Pediatrická populace
Ibuprofen Farmalider není určen pro použití u dospívajících s
tělesnou hmotností nižší než 40 kg
nebo dětí mladších 12 let.
Starší pacienti
Není nutná žádná zvláštní úprava dávky. Vzhledem k možným
nežádoucím účinkům (viz bod 4.4)
se doporučuje starší pacienty velmi pečlivě sledovat.
Renální insuficience (viz bod 5.2):
U pacientů