Ibuprofen B.Braun 200 mg šķīdums infūzijām

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Ibuprofēns

Διαθέσιμο από:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofenum

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Šķīdums infūzijām

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

B.Braun Medical S.A., Spain

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

06-FEB-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Ibuprofenum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ibuprofen B. Braun un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ibuprofen B. Braun lietošanas
3.
Kā lietot Ibuprofen B. Braun
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ibuprofen B. Braun
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IBUPROFEN B. BRAUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par "nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem" jeb NPL.
Šīs zāles lieto pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa masu no 20 kg
un no 6 gadu vecuma un vecākiem
akūtu vidēji stipru sāpju un drudža īstermiņa simptomātiskai
ārstēšanai, kad lietošana intravenozi ir
klīniski pamatota un citi lietošanas veidi nav iespējami.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IBUPROFEN B. BRAUN LIETOŠANAS
NELIETOJIET IBUPROFEN B. BRAUN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums, iepriekš lietojot ibuprofēnu, acetilsalicilskābi
(aspirīnu) vai citus līdzīgus pretsāpju
līdzekļus (NPL), jebkad ir bijis elpas trūkums, astma, izsitumi uz
ādas, iesnas ar deguna niezi
vai sejas pietūkums;
-
ja Jums ir stāvoklis, kas palielina noslieci uz asiņošanu vai
paaugstina aktīvas asiņošanas risku;
-
ja Jums ir aktīva, vai agrāk bijušas divas vai vairākas kuņģa
čūlas epizodes vai asiņošanas;
-
ja Jums, lietojot NPL, jebkad ir bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana
vai plīsum

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ibuprofen B. Braun 200 mg šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur 4 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)_
.
Katra 50 ml pudele satur 200 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)_
.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
katrs ml šķīduma satur 9,10 mg nātrija hlorīda (3,58 mg
nātrija);
katra 50 ml pudele satur 455 mg nātrija hlorīda (179 mg nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums infūzijām, bez
redzamām daļiņām.
pH: 6,8-7,8
Osmolaritāte: 310-360 mOsm/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ibuprofen B. Braun ir paredzēts pusaudžiem un bērniem ar ķermeņa
masu no 20 kg un 6 gadu vecuma
un vecākiem akūtu vidēji stipru sāpju un drudža īstermiņa
simptomātiskai ārstēšanai, ja intravenoza
ievadīšana ir klīniski pamatota, kad citi ievadīšanas veidi nav
iespējami.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot mazāko efektīvo
devu visīsāko laika periodu, kāds
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Zāles jālieto tikai gadījumos, kad iekšķīga lietošana nav
piemērota. Pacientam pēc iespējas ātrāk ir
jāpāriet uz iekšķīgu lietošanu.
Šīs zāles ir paredzētas īsākajam nepieciešamajam periodam.
Ārstēšanai nevajadzētu pārsniegt 3
dienas.
Lai samazinātu iespējamo nieru nevēlamo blakusparādību risku,
jāuztur adekvāta pacientu hidratācija.
SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
2
Bērniem un pusaudžiem rekomendējamo ibuprofēna devu nosaka
atkarībā no ķermeņa masas vai
vecuma.Parasti ieteicamā dienas deva ir no 20-30mg/kg ķermeņa
masas, sadalot trīs līdz četrās
vienreizējās devās (5–10 mg / kg):
Bērni ar ķermeņa masu no 20kg-29kg (6-9 gadu vecuma): 200 mg
ibuprofēna līdz 3 reizēm dienā,
nepārsniedzot maksimālo dienas devu 600mg.
Bērni ar ķe