IBUPROFEN ALKALOID 100 mg/5 mL oralna suspenzija

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

ibuprofen

Διαθέσιμο από:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

ibuprofen

Δοσολογία:

100 mg/5 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralna suspenzija

Σύνθεση:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg ibuprofena

Μονάδες σε πακέτο:

100 ml oralne suspenzije (staklena bočica sa oralnom suspenzijom, 1 plastični špric, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

ALKALOID AD Skopje

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2021-02-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
IBUPROFEN ALKALOID
100 mg/5 ml oralna suspenzija
ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo,
jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavjestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Ibuprofen Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Ibuprofen Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Ibuprofen Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Ibuprofen Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK IBUPROFEN ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Ibuprofen Alkaloid pripada grupi lijekova sa analgetskim i
antiinflamatornim svojstvima.
Aktivnu supstancu lijeka Ibuprofen Alkaloid je ibuprofen, a 5 ml
suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Koristi se za oslobađanje od bola i inflamacije u stanjima kao što
su osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stil-ovu bolest),
artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečeni
zglobovi, smrznuto rame, zapaljenje omotača zgloba (burzitis),
zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje
tetivnog omotača (tendosinovitis), bolovi u donjem dijelu leđa, kod
povreda kao što su uganuća ili
istegnuća.
Lijek Ibuprofen Alkaloid se takođe koristi i za snižavanje povišene
tjelesne temperature i za liječenje
bolnih stanja kao što su zubobolja, bol nakon operacije, bolne
menstruacije (krvarenje kod žena) i
glavobolje, uključujući migrenu i za snižavanje povišene tjelesne
temperature kod djece.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK IBUPROFEN ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Ibuprofen Alkaloid, a

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
IBUPROFEN ALKALOID 100 mg/5 ml oralna suspenzija
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: sorbitol tečni, nekristališući (E420);
natrijum-benzoat (E211); aroma za maskiranje
ukusa (sadrži aspartam (E951)).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Suspenzija je skoro bijela do braonkasta viskozna tečnost, čiji
miris podsjeća na voće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Ibuprofen Alkaloid je indikovan za terapiju različitih artroza
kao što su reumatoidni artritis (uključujući
juvenilni reumatoidni artritis ili Stil-ovu bolest) i osteoartritis,
fibrozitis, ankilozirajući i drugi muskularni
sindromi kao što su bolovi u donjem dijelu leđa, traume mekih tkiva
i različita upala tetiva, zglobnih
kapsula i ligamenata.
Zbog svojih analgetskih efekata, za otklanjanje blagih do umjerenih
bolova.
Ibuprofen Alkaloid je indikovan za snižavanje povišene tjelesne
temperature kod djece.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Najnižu efikasnu dozu treba koristiti u najkraćem mogućem roku
potrebnom za ublažavanje simptoma
(pogledati dio 4.4).
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg)
Preporučena doza lijeka Ibuprofen Alkaloid je 1200-1800 mg dnevno u
podijeljenim dozama. Neki
pacijenti se mogu održavati na 600-1200 mg dnevno. Ukupna dnevna doza
ne treba da prelazi 2400 mg.
Pedijatrijska populacija
Preporučena doza lijeka Ibuprofen Alkaloid je 20-30 mg po kg tjelesne
težine dnevno u podijeljenim
dozama. Ovo se može postići korišćenjem suspenzije na sljedeći
način:
Uzrast/tjelesna težina
Učestalost doziranja
Pojedinačna doza
3-6 mjeseci (5-7 kg)
Do 3 puta na dan
2.5 ml (50 mg)
6-12 mjeseci (7-10 kg)
3 puta na dan
2.5 ml (50 mg)
1 to 2 godine (10-14.5 kg)
3 do 4 puta na dan
2.5 ml (50 mg)
3 do 7 godina (14.5-25 kg)
3 do 4 puta na dan
5 ml (100 mg)
8 do 12 godina (25-40 kg)
3 do 4 puta na dan
10