Ibufen Baby 60 mg supozitoare

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Ibuprofenum

Διαθέσιμο από:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofenum

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

supozitoare

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Farmina Sp. zo.o., Zaklad w Myslenicach, Polonia

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUFEN BABY 60 MG SUPOZITOARE
_Ibuprofenum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT
PENTRU
COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 24 ore la copii cu vârsta de 3-5 luni sau după 3 zile la
copii cu vârsta peste 6
luni nu survine ameliorarea stării sau copilul se simte mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibufen Baby şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Baby
3. Cum să utilizaţi Ibufen Baby
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibufen Baby
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IBUFEN BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibufen Baby aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene
(AINS). Medicamentul ameliorează durerea, reduce febra şi al
inflamaţiei.
Medicamentul este destinat pentru utilizare la copii în următoarele
cazuri:
•
febră de diferite cauze (de asemenea în cursul infecţiilor virale,
reacţiilor postvaccinale);
•
dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze:
−
dureri de cap, dureri în gât și dureri musculare din răceală şi
gripă;
−
dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni ale
aparatului locomotor
(contuzii și întinderi);
−
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen Baby 60 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 supozitor conţine ibuprofen 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindrică de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Febră de diferite etiologie (inclusiv în infecţii virale, după
vaccinare).
Sindrom algic de diversă etiologie de intensitate uşoară până la
moderată:
-
cefalee, dureri în gât și dureri musculare, asociate răcelii și
gripei;
-
dureri musculare, articulare şi osoase ca consecință a
traumatismului aparatului locomotor
(contuzii și entorse);
-
inflamația posttraumatică a țesuturilor moi, dureri postoperatorii;
-
dureri dentare, inclusiv dureri la erupţia dinţilor;
-
cefalee;
-
dureri auriculare în otită medie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
A nu se administra la copii cu vârsta sub 3 luni.
A nu se administra la copii cu greutatea corporală sub 6 kg.
A nu se depăși doza la o priză de 10 mg/kg corp.
Doza zilnică maximă de ibuprofen constituie 20-30 mg/kg, divizată
în 3-4 prize.
De obicei se recomandă următorul regim de dozare:
VÂRSTA (GREUTATEA CORPORALĂ)
DOZA LA O PRIZĂ
DOZA ZILNICĂ
De la 3 până la 9 luni
(de la 6 până la 8 kg)
1 supozitor
de 3 ori pe zi fiecare 6-8 ore. A nu se
administra mai mult de 3 supozitoare pe zi.
De la 9 luni până la 2 ani
(de la 8 până la 12 kg)
1 supozitor
de 4 ori pe zi fiecare 6 ore. A nu se
administra mai mult de 4 supozitoare pe zi.
În cazul utilizării la copii cu vârsta de 3-5 luni trebuie de
adresat la medic, dacă simptomele se
agravează sau nu dispar peste 24 ore după administrare.
În cazul utilizării la copii cu vârsta peste 6 luni trebuie
consultat medical, da