Ibufen Baby 125 mg supozitoare

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Ibuprofenum

Διαθέσιμο από:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ibuprofenum

Δοσολογία:

125 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

supozitoare

Μονάδες σε πακέτο:

N10

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Farmina Sp. zo.o., Zaklad w Myslenicach, Polonia

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
IBUFEN BABY 125 MG SUPOZITOARE
_Ibuprofenum_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
PENTRU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă după 3 zile copilul nu se simte mai bine sau se simte mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ibufen Baby şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibufen Baby
3. Cum să utilizaţi Ibufen Baby
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ibufen Baby
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE IBUFEN BABY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibufen Baby aparţine unui grup de medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS).
Medicamentul ameliorează durerea, reduce febra şi al inflamaţiei.
Medicamentul este destinat pentru utilizare la copii în următoarele
cazuri:
•
febră de diferite cauze (de asemenea în cursul infecţiilor virale,
reacţiilor postvaccinale);
•
dureri de intensitate uşoară până la moderată, de diferite cauze:
−
dureri de cap, dureri în gât și dureri musculare din răceală şi
gripă;
−
dureri musculare, articulare şi osoase cauzate de leziuni ale
aparatului locomotor (contuzii și
întinderi);
−
dureri cauzate de leziuni ale ţesuturilor moi, dureri postoperatorii;
−
dureri dentare, inclusiv dureri la erupţia dinţilor;
−

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibufen
Baby 125 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 supozitor conţine ibuprofen 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare.
Supozitoare de formă cilindrică de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Febră de diferite etiologie (inclusiv în infecţii virale, după
vaccinare).
Sindrom algic de diversă etiologie de intensitate uşoară până la
moderată:
-
cefalee, dureri în gât și dureri musculare, asociate răcelii și
gripei;
-
dureri musculare, articulare şi osoase ca consecință a
traumatismului aparatului locomotor
(contuzii și entorse);
-
inflamația posttraumatică a țesuturilor moi, dureri postoperatorii;
-
dureri dentare, inclusiv dureri la erupţia dinţilor;
-
cefalee;
-
dureri auriculare în otită medie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
A nu se administra la copii cu greutatea corporală sub 12,5 kg.
A nu se depăși doza la o priză de 10 mg/kg corp.
Doza zilnică maximă de ibuprofen constituie 20-30 mg/kg, divizată
în 3-4 prize.
De obicei se recomandă următorul regim de dozare:
VÂRSTA (GREUTATEA
CORPORALĂ)
DOZA LA O
PRIZĂ
DOZA ZILNICĂ
De la 2 până la 4 ani
(de la 12,5 până la 17 kg)
1 supozitor
de 3 ori pe zi fiecare 6-8 ore. A nu se administra
mai mult de 3 supozitoare pe zi.
De la 4 până la 6 ani
(de la 17 până la 20,5 kg)
1 supozitor
de 4 ori pe zi fiecare 6 ore. A nu se administra
mai mult de 4 supozitoare pe zi.
Dacă medicamentul este necesar pentru mai mult de 3 zile sau dacă
simptomele se agravează, trebuie
consultat un medic.
Medicamentul este destinat pentru utilizare simptomatică.
Mod de administrare
Administrare rectală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanța activă sa