Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
50 mg/g
Gel
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2023-06-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUBETA SCHMERZGEL 50 MG/G GEL Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibubeta Schmerzgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ibubeta Schmerzgel beachten? 3. Wie ist Ibubeta Schmerzgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibubeta Schmerzgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUBETA SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibubeta Schmerzgel wird angewendet zur lokalen, kurzzeitigen, symptomatischen Behandlung von gelegentlich auftretenden Muskelschmerzen, verursacht durch leichte Prellungen, Stöße oder Zerrungen, steifem Nacken oder anderen Kontrakturen, leichten Verstauchungen und Schmerzen im unteren Rückenbereich. Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff heißt Ibuprofen. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. Diese Gruppe von Arzneimitteln wird zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen angewendet. Ibubeta Schmerzgel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Ibubeta Schmerzgel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IBUBETA S Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibubeta Schmerzgel 50 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Gramm Gel enthält 50 mg Ibuprofen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Farbloses oder leicht gelbes, durchsichtiges, homogenes Gel mit Minzgeruch (pH 6,7–7,4). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokale kurzzeitige symptomatische Behandlung von gelegentlich auftretenden Muskelschmerzen, verursacht durch leichte Prellungen, Stöße oder Zerrungen, steifen Nacken oder andere Kontrakturen, leichten Verstauchungen und Schmerzen im unteren Rückenbereich bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahren): _ Die empfohlene Dosis beträgt 50 bis 125 mg Ibuprofen, entsprechend 4 bis 10 cm Gel, das auf die betroffene Stelle aufgetragen und sanft einmassiert wird, bis es eingezogen ist. Das Gel darf maximal viermal täglich angewendet werden. _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ibubeta Schmerzgel bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Anwendung Das Gel dünn auf die betroffenen Körperstellen auftragen und leicht in die Haut einreiben. Nach dem Auftragen des Gels die Hände mit einem Papiertuch abwischen und dann waschen, es sei denn, die Hände sind die zu behandelnde Stelle. Das Papiertuch ist im Restmüll zu entsorgen. Vor Anlegen eines Verbandes das Gel einige Minuten auf der Haut trocknen lassen. Auch vor dem Duschen oder Baden abwarten, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist. Anwendung auf der Haut. Das Gel sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für den kürzestmöglichen Zeitraum, der zur Symptomkontrolle erforderlich ist, angewendet werden. Das Gel ist nur zur kurzzeitigen Anwendung. Ibubeta Schmerzgel sollte nicht länger als 7 Tage (5 Tage bei Jugendlichen) angewendet werden. 2 Wenn sich die Διαβάστε το πλήρες έγγραφο