IBALGIN RAPIDCAPS 400MG Měkká tobolka

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1593 IBUPROFEN

Διαθέσιμο από:

Opella Healthcare Czech s.r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

1593 IBUPROFEN

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Měkká tobolka

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

IBUPROFEN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0254097 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254099 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254098 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254100 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197505 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229965 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229962 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197504 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229963 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215200 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0226739 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0229964 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Sp.zn.sukls229974/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IBALGIN RAPIDCAPS 400 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů u dětí a dospívajících, u dospělých do 4
dní v případě bolesti nebo do 3 dní v
případě migrény nebo horečky nebudete cítit lépe nebo pokud se
Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibalgin Rapidcaps a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ibalgin
Rapidcaps užívat
3.
Jak se přípravek Ibalgin Rapidcaps užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibalgin Rapidcaps uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
IBALGIN RAPIDCAPS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název tohoto léku je Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky.
Léčivá látka (díky které tento lék účinkuje) je ibuprofen.
Ibuprofen patří do skupiny léčivých látek
známých jako nesteroidní antirevmatika (NSA). NSA přinášejí
úlevu tím, že změní odpověď
organismu na bolest, otoky a zvýšenou teplotu. Ibalgin Rapidcaps ve
formě měkkých tobolek
s kapalným obsahem se v těle snadno rozkládá, léčivá látka se
rychleji vstřebává do krevního oběhu a
díky tomu se rychle dostane k místu bolesti.
Ibalgin Rap

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Sp.zn.sukls229974/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
IBALGIN RAPIDCAPS 400 MG
MĚKKÉ TOBOLKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sorbitol (E420).
Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky obsahuje 100,7 mg sorbitolu v
jedné tobolce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka
Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky: průhledná oválná
(přibližně 15 x 10 mm) tobolka růžovo-
červené barvy (karmínová červeň).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Ibalgin Rapidcaps měkké tobolky je indikován k
symptomatické úlevě od bolestí hlavy,
migrény, bolesti zubů, bolesti zad, bolesti při menstruaci, bolesti
svalů, neuralgie, horečky provázející
chřipku a záněty horních cest dýchacích.
Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky je určen pro dospělé a
dospívající od 12 let věku (od 40 kg
tělesné hmotnosti).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pouze k perorálnímu a krátkodobému podávání.
Dospělí a dospívající od 12 let věku (od 40 kg tělesné
hmotnosti):
Používejte nejnižší účinnou dávku po co nejkratší možnou
dobu nezbytnou ke zlepšení symptomů.
Dospělí se mají poradit s lékařem, jestliže příznaky
přetrvávají nebo se zhoršují nebo pokud je
přípravek potřeba užívat déle jak 10 dní.
Pokud je u dospívajících (od 12 let věku) nutné podávat tento
léčivý přípravek déle než 3 dny nebo
pokud se zhorší symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
Doporučená dávka přípravku je 400 mg ibuprofenu až třikrát
denně dle potřeby.
Interval mezi dvěma dávkami má být nejméně 4 hodiny.
2
Dávka 1 200 mg nemá být překročena v průběhu 24 hodin.
Děti do 6 let věku (<20 kg váhy)
Vzhledem k množství léčivé látky v jedné tobolce není
přípravek Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké
tobolky vhodný pro děti do 6 let věku (<20