IBALGIN FORTE 400 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENUM

Διαθέσιμο από:

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY KFT. - UNGARIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFENUM

Δοσολογία:

400mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Περίληψη προϊόντος:

13314/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13314/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IBALGIN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani,
şi 7 zile în cazul adulţilor nu vă
simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ibalgin Forte și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ibalgin Forte
3.
Cum să utilizați Ibalgin Forte
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IBALGIN FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibalgin Forte este un medicament care face parte din clasa
antiinflamatoarelor şi antireumaticelor
nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Ibalgin Forte este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dureri menstruale, dureri osteo-articulare şi
musculare (inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ U

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13314/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Forte 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roz, cu diametrul de 12,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ibalgin Forte
_ _
este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani_
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă
este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg
ibuprofen pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară
administrarea acestui medicament
pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie
cerut sfatul unui medic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor
farmaceutice adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
2
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă,
preferabil în timpul meselor.
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.