IBALGIN FORTE 400 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

IBUPROFENUM

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA K.S. - CEHIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE01

INN (Διεθνής Όνομα):

IBUPROFENUM

Δοσολογία:

400mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Περίληψη προϊόντος:

6554/2006/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 12 compr. film.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6554/2006/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBALGIN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE
SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile, în cazul adolescenţilor cu vârsta peste 12 ani,
şi 7 zile în cazul adulţilor nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibalgin Forte şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibalgin Forte
3.
Cum să luaţi Ibalgin Forte
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibalgin Forte
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBALGIN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibalgin Forte este un medicament care face parte din clasa
antiinflamatoarelor şi antireumaticelor
nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Ibalgin Forte este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dureri menstruale, dureri osteo-articulare şi
musculare (inclusiv tendinite,
bursite, luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN FORTE
NU LUAŢI IBALGIN FORTE:
-
dacă sunteţi a

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 6554/2006/01 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ibalgin Forte 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare violet-roşie, cu diametrul de 12,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ibalgin Forte este indicat pentru:
-
tratamentul afecţiunilor reumatismale acute sau cronice: reumatism
articular inflamator sau
degenerativ, reumatism extraarticular;
-
tratamentul simptomatic al afecţiunilor dureroase: cefalee, migrenă
(tratament şi profilaxie),
dureri dentare, dismenoree, dureri osteo-articulare şi musculare
(inclusiv tendinite, bursite,
luxaţii, entorse);
-
tratamentul simptomatic al febrei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Doza recomandată iniţial este de 200-400 mg ibuprofen, apoi, dacă
este necesar, doza se poate repeta
la intervale de 4-6 ore, fără a depăşi doza maximă de 1200 mg
ibuprofen pe zi.
Se recomandă ca durata tratamentului să nu depăşească 7 zile.
Dacă la adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste), este necesară
administrarea acestui medicament
pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele persistă, trebuie
cerut sfatul unui medic.
_Copii cu vârsta sub 12 ani_
La copiii cu vârsta sub 12 ani se recomandă utilizarea formelor
farmaceutice adecvate vârstei.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă
durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Comprimatele filmate se înghit întregi, cu un pahar cu apă,
preferabil în timpul meselor.
2
_Vârstnici _
Nu este necesară o scădere specifică a dozei, cu excepţia
cazurilor în care funcţia renală sau hepatică
sunt afectate.