IAL 12 mg/ml injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

hialuronsav

Διαθέσιμο από:

Fidia S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01KA01

INN (Διεθνής Όνομα):

hyaluronic acid

Μονάδες σε πακέτο:

1x1 ml

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1995-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 

 ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET 
Budapest, 1995. január 10. 

1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. 
Szám: 10156/40/94_ _
_ _

Levélcím:  1372 Postafiók 450. 
Eloadó: dr. Fäller Károly/Pné_ _

Telefon: [phone] 
Melléklet: _ _
_ _

Telefax: 118-1167 
Tárgy:  Alkalmazási eloírá_s _

IAL 12 MG/ML 
     injekció   

ATC:  S01K A01 

Az IAL nagy viszkozítású 1 %-os Na-hialuronát oldat. A hialuronsav
biológiai polisaccharid, 
mely az intraocularis folyadék fiziológiás összetevoje. Az IAL
pirogénmentes és 
meghatározott hialuronát frakciót (Hyalectin) tartalmaz, melyet
kakastaréjból speciális 
módszerrel vontak ki. Ennek során a molekuláris filtráció
hatékonyan eltávolítja az alacsony 
molekulasúlyú szennyezo anyagokat, így nagyfokú molekuláris
tisztaságot eredményez. A 
szemmutét alatt az IAL hatékony védelmet nyújt a beavatkozásnak
kitett szöveteknek, mint a 
cornea-endotheliumnak, és biztosítja a mutéti terület anatómiai
formájának gyors 
rekonstrukcióját. Mindezeken túl, az IAL, összehasonlítva más, a
szemsebészetben 
alkalmazott viscoelastikus szerekkel, a szemben hagyható, mert
élettani folyamatok révén 
gyorsan eliminálódik. Ez a tulajdonsága igen elonyös, különösen
szemsérülés miatt végzett 
mutétekben, amikor is a bevitt anyag eltávolítása technikailag
kivitelezhetetlen. 
Bizonyított, hogy mechanikai védelmet fejt ki a
cornea-endotheliumra, fenntartva a sejtszámot 
és transparentiát. Sem kísérleti állatban, sem emberben nem
fejtett ki negatív hatást a mutét 
utáni szembelnyomásra. Nem befolyásolja a gyulladásos reakciókat
a szemben, nem interferál 
az üvegtest normál keringésével, javítja a mutéti eljárás
láthatóságát és megkönnyíti az 
intraocularis lencse beültetését. 
Pozitívan befolyásolja a mutét utáni felépü

Αρχείο Π.Χ.Π.

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1995. január 10.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 10156/40/94
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Elõadó: dr. Fäller Károly/Pné
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási elõírá_s_
IAL 12 MG/ML
injekció
ATC: S01K A01
Az IAL nagy viszkozítású 1 %-os Na-hialuronát oldat. A hialuronsav
biológiai poli-
saccharid, mely az intraocularis folyadék fiziológiás
összetevõje. Az IAL
pirogénmentes és meghatározott hialuronát frakciót (Hyalectin)
tartalmaz, melyet
kakastaréjból speciális módszerrel vontak ki. Ennek során a
molekuláris filtráció
hatékonyan eltávolítja az alacsony molekulasúlyú szennyezõ
anyagokat, így nagyfokú
molekuláris tisztaságot eredményez. A szemmûtét alatt az IAL
hatékony védelmet
nyújt a beavatkozásnak kitett szöveteknek, mint a
cornea-endotheliumnak, és biztosítja
a mûtéti terület anatómiai formájának gyors rekonstrukcióját.
Mindezeken túl, az IAL,
összehasonlítva más, a szemsebészetben alkalmazott viscoelastikus
szerekkel, a
szemben hagyható, mert élettani folyamatok révén gyorsan
eliminálódik. Ez a
tulajdonsága igen elõnyös, különösen szemsérülés miatt
végzett mûtétekben, amikor is
a bevitt anyag eltávolítása technikailag kivitelezhetetlen.
Bizonyított, hogy mechanikai védelmet fejt ki a
cornea-endotheliumra, fenntartva a
sejtszámot és transparentiát. Sem kísérleti állatban, sem
emberben nem fejtett ki
negatív hatást a mûtét utáni szembelnyomásra. Nem befolyásolja
a gyulladásos
reakciókat a szemben, nem interferál az üvegtest normál
keringésével, javítja a mûtéti
eljárás láthatóságát és megkönnyíti az intraocularis lencse
beültetését.
Pozitívan befolyásolja a mûtét utáni felépülést, amennyiben
csökkenti a reaktív hyper-
aemiát és javítja a mûtéti heg gyógyulását.
Széleskörû toxikológiai vizsgálatok igazolják, hogy jól
tolerálható.
Egyszeri adag jelölt hialuronsavnak (0,4 mg/tt