Hypotron 10 mg tabletti

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Midodrine hydrochloride

Διαθέσιμο από:

BRANCASTER PHARMA IRELAND LTD.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01CA17

INN (Διεθνής Όνομα):

Midodrine hydrochloride

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 431009) Ei kaupan: 50

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 100 Ei kaupan: 50

Θεραπευτική περιοχή:

midodriini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYPOTRON 2,5 MG TABLETIT
HYPOTRON 5 MG TABLETIT
HYPOTRON 10 MG TABLETIT
midodriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hypotron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hypotron-tabletteja
3.
Miten Hypotron-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hypotron-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYPOTRON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkkeesi nimi on Hypotron. Hypotron-tabletit sisältävät
midodriinihydrokloridi-nimistä lääkeainetta. Se
kuuluu adrenergisiksi ja dopaminergisiksi aineiksi kutsuttuun
lääkeaineryhmään.
Midodriinihydrokloridi on lääke, joka nostaa verenpainettasi ja
sitä käytetään aikuisten tiettyjen
vaikeiden matalan verenpaineen muotojen hoitoon, kun muista hoidoista
ei ole ollut apua.
Midodriinihydrokloridia, jota Hypotron sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYPOTRON-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA HYPOTRON-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen midodriinihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hypotron 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg midodriinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 0,1 mg briljanttisininen FCF alumiinilakkaa
(E133)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Sininen, pyöreä tabletti, jonka halkaisija on 7 mm. Toisella
puolella merkintä “APO” ja toisella puolella
jakouurteen yläpuolella merkintä ”MID” ja alapuolella merkintä
”10”.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypotron-tabletit on tarkoitettu aikuisille vaikean ortostaattisen
hypotension hoitoon, kun se aiheutuu
autonomisesta toimintahäiriöstä, korjattavissa olevat aiheuttajat
on suljettu pois ja muiden hoitokeinojen
teho on riittämätön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aloitusannos: 2,5 mg kolme kertaa vuorokaudessa (Hypotron 2,5 mg
-tabletteja on myös saatavilla).
Makuulla ja pystyasennossa tehtyjen verenpainemittausten tuloksista
riippuen annosta voidaan
suurentaa viikoittain annokseen 10 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa
saakka, joka on tavanomainen
ylläpitoannos.
Huolellinen hoitovasteen ja odotettavissa olevien hyötyjen ja riskien
tasapainon arviointi on tehtävä
ennen jokaista annoksen suurentamista sekä kehotusta jatkaa hoitoa
pitkäaikaisesti.
Päivän viimeinen annos on otettava viimeistään 4 tuntia ennen
nukkumaanmenoa, jotta vältetään
hypertensio makuuasennossa (ks. myös kohta 4.4).
Hypotron-tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
_Pediatriset potilaat _
_ _
Midodriinin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole
varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
3
_Iäkkäät potilaat _
_ _
Annostuksesta iäkkäille potilaille on vain vähän tietoja
saatavilla, eikä iäkkäille potilaille mahdollisesti
tehtävää annoksen pienentämistä koskevia spesifisiä tutkimuksia
ole tehty. Varovainen annoksen
titraam