Hypolip

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

аторвастатин

Διαθέσιμο από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

atorvastatin

Δοσολογία:

20mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

HEMOFARM AD VRŠAC

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1104788

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2016-10-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja: 515-01-02312-15-001 od 27.10.2016 za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02313-15-001 od 27.10 2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-02315-15-001 od 27.10.2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (40 mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
HYPOLIP, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
HYPOLIP, FILM TABLETA, 20 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
HYPOLIP, FILM TABLETA, 40 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put bb, Vršac
Broj rešenja: 515-01-02312-15-001 od 27.10.2016 za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02313-15-001 od 27.10 2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-02315-15-001 od 27.10.2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (40 mg)
2 od 10
HYPOLIP, 10 MG, FILM TABLETA
HYPOLIP, 20 MG, FILM TABLETA
HYPOLIP, 40 MG, FILM TABLETA
INN: atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Hypolip i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Hypolip
3. Kako se upotrebljava lek Hypolip
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Hypolip
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK HYPOLIP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Hypolip sadrži aktivnu supstancu atorvastatin, a koji pripada
grupi lekova koji se nazivaju „statini“ i koji
regulišu količine lipida (masnoća) u krvi.
Lek Hypolip s

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja: 515-01-02312-15-001 od 27.10.2016 za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02313-15-001 od 27.10 2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-02315-15-001 od 27.10.2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (40 mg)
1 od 24
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
HYPOLIP, FILM TABLETA, 10 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
HYPOLIP, FILM TABLETA, 20 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
HYPOLIP, FILM TABLETA, 40 MG
_Pakovanje: blister; 3x10 film tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM A.D. VRŠAC
Adresa:
Beogradski put b.b., Vršac
1. IME LEKA
Broj rešenja: 515-01-02312-15-001 od 27.10.2016 za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (10 mg)
Broj rešenja: 515-01-02313-15-001 od 27.10 2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (20 mg)
Broj rešenja: 515-01-02315-15-001 od 27.10.2016.za lek Hypolip, film
tableta, 30 x (40 mg)
2 od 24
HYPOLIP, 10 MG, FILM TABLETA
HYPOLIP, 20 MG, FILM TABLETA
HYPOLIP, 40 MG, FILM TABLETA
INN: atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Hypolip, film tablete, 10 mg_
Jedna film tableta sadrži:
atorvastatin
10 mg (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata)
Pomoćna supstanca sa potvđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
_Hypolip, film tablete, 20 mg_
Jedna film tableta sadrži:
atorvastatin
20 mg (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
_Hypolip, film tablete, 40 mg_
Jedna film tableta sadrži:
atorvastatin
40 mg (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
_Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1._
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Hypolip, film tablete, 10 mg_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, dijametra
6 mm.
_Hypolip, film tablete, 20 mg_
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, dijametra
8 mm.
_Hypolip, film tablete, 40 mg_
Okrugle, bikonveksne f