Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

NATRIUMCHLORID

Διαθέσιμο από:

B. Braun Melsungen AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QB05BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE

Μονάδες σε πακέτο:

1 x 500 ml Flasche Infusionslösung aus Polyethylen niedriger Dichte (Ecoflac-plus-Flasche), Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml Flas

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2009-09-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation (common labelling DE and AT)
Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care
Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde
und Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Hersteller:
B. Braun Melsungen AG
B. Braun Medical SA
Carl-Braun-Straße 1
Carretera de Terrassa, 121
34212 Melsungen
08191 Rubí (Barcelona)
Deutschland
Spanien
Postanschrift:
34209 Melsungen
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care
Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde
und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoff:
Natriumchlorid
7,5 g
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke
Elektrolytkonzentration:
Na
1.283 mmol/l
Cl
1.283 mmol/l
Theoretische Osmolarität:
2.566 mOsm/l
Frei von bakteriellen Endotoxinen.
Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care ist
eine klare, farblose wässrige Lösung.
Gebrauchsinformation (common labelling DE and AT)
Hypertone Natriumchlorid-Lösung 7,5 g/100 ml B. Braun Vet Care
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Anwendungsgebiete bei allen Zieltierarten:
Als Zusatztherapie bei der Behandlung von Notfallsituationen wie bei
hämorrhagischem, endotoxischem,
septischem
oder
hypovolämischem
Schock,
wenn
eine
schnelle
Expansion
des
zirkulierenden
Plasmavolumens erforderlich ist, um die Funktion lebenswichtiger
Organe wiederherzustellen oder zu
erhalten.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:
Hypertoner Hyperhydratation;
Niereninsuffizienz;
Schweren Elektrolytstörungen;
Nicht - kontrollierten Blutungen;
Lungenödem;
Flüssigkeits- und Natriumchlorid-Retention;
Herzinsuffizienz;
Hypertonie;
Hypertoner Dehydratation.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein
Überschuss
an
Natrium
kann
eine
Hypokali�

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION (COMMON LABELLING DE AND AT)
HYPERTONE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 7,5 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
HYPERTONE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 7,5 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
Infusionslösung
für Pferde,
Rinder,
Schafe,
Ziegen,
Schweine, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoff(e):
Natriumchlorid
7,5 g
Sonstige Bestandteile:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
Elektrolytkonzentration:
Na
1.283 mmol/l
Cl
1.283 mmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose wässrige Lösung.
Theoretische Osmolarität:
2.566 mOsm/l
Frei von bakteriellen Endotoxinen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Anwendungsgebiete für alle Zieltierarten:
Als
Zusatztherapie
zur
Behandlung
von
Notfallsituationen
wie
hämorrhagischem, endotoxischem, septischem oder hypovolämischem
Schock,
wenn eine rasche Expansion des zirkulierenden Plasmavolumens
erforderlich
ist,
um
die
Funktion
lebenswichtiger
Organe
wiederherzustellen
oder
zu
erhalten.
1
FACHINFORMATION (COMMON LABELLING DE AND AT)
HYPERTONE NATRIUMCHLORID-LÖSUNG 7,5 G/100 ML B. BRAUN VET CARE
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit:

Hypertoner Hyperhydratation;

Niereninsuffizienz;

Schweren Elektrolytstörungen;

Nicht - kontrollierten Blutungen;

Lungenödem;

Flüssigkeits- und Natriumchlorid-Retention;

Herzinsuffizienz;

Hypertonie;

Hypertoner Dehydratation.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die übermäßige Zufuhr von Chlorid kann aufgrund der Wechselwirkung
des
Elektrolyts
mit
dem
Bikarbonat-Puffersystem
des
Körpers
eine
ansäuernde
Wirkung haben. Daher ist bei der Infusion dieses Tierarzneimittels in
klinischen
Situationen,
die
mit
einer
Azidose
und
Hyperchlorämie
verbunden
sind,
besondere Vorsicht geboten.
Die Zufuhr von Natriumchlorid kann eine besteh