HYOGEN ενέσιμο γαλάκτωμα

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QI09AB13

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

INACTIVATED MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE 2940 STRAIN

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CEVA SANTE ANIMALE

Οδός χορήγησης:

EMULSION FOR INJECTION

Θεραπευτική ομάδα:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Θεραπευτική περιοχή:

VACCINE

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/0278/001/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

_[Version 9,03/2022] hyogen-pi-el_cy-QRD9 _
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 | 20
_1._
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
Hyogen ενέσιμο γαλάκτωμα
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_
Κάθε δόση 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένο
_Mycoplasma hyopneumoniae _2940 strain:
min. 328 Elisa Units
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ:
Light liquid paraffin
187 μl
_Escherichia coli_ J5 LPS
min. 594 – max. 38000 Endotoxin unit
ΈΚΔΟΧΟ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Thiomersal
30,6 – 58,5 μg
Sorbitan trioleate
Polysorbate 80
Sodium chloride
Potassium chloride
Disodium phosphate dihydrate
Potassium dihydrogen phosphate
Water for injections
Υπόλευκο, ομοιογενές γαλάκτωμα.
_3._
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (για πάχυνση).
3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
παχυνόμενων χοίρων από την ηλικία των
3
εβδομάδων, με σκοπό τη μείωση της
εμφάνισης και της σοβαρότητας των
πνευμονικών
αλλοιώσεων που προκαλούνται από
μόλυνση από _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Εγκατάσταση ανοσίας: 3 εβδομάδες μετά
τον εμβολιασμό.
Διάρκεια ανοσίας: 26 εβδομάδες μετά τον
εμβολιασμό.
3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
3.4 ΕΙΔΙ