HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROXYCHLOROQUINE

Δοσολογία:

200MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE (0000747364) 200MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4784/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
θειϊκή υδροξυχλωροκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Hydroxychloroquine sulfate Accord και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Hydroxychloroquine sulfate Accord
3.
Πώς να πάρετε το Hydroxychloroquine sulfate Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Hydroxychloroquine sulfate Accord
6.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
200 mg θειικής υδροξυχλωροκίνης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 35,50 mg μονοϋδρικής
λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Λευκά έως υπόλευκα, σχήματος
φιστικιού, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με
χαραγμένη την ένδειξη «H11» στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη
πλευρά, με διαστάσεις
περίπου 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Τα δισκία Hydroxychloroquine sulfate Accord
συνιστώνται για τη θεραπεία της
ρευματοειδούς
αρθρίτιδας, του δισκοειδούς και
συστηματικού ερυθηματώδους λύκου και
των φωτοδερματιτιδών.
Αυτό το προϊόν ενδείκνυται επίσης σε
ενήλικες, για την πρόληψη και τη
θεραπεία της μη
επιπλεγμένης ελονοσίας που
προκαλείται από το _Plasmodium vivax_, το _P.
ovale_, το _P.malariae _και το
ευαίσθητο στη χλωροκίνη _P. falciparum_.
Παιδιατρικός πληθυσμός (≥ 6 ετών και ≥
31 kg)
Θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς
αρθρίτιδας (σε συνδυασμό με άλλες