HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE INJECTION, USP Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Chlorhydrate d'hydromorphone

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROMORPHONE

Δοσολογία:

2MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Chlorhydrate d'hydromorphone 2MG

Οδός χορήγησης:

Intramusculaire

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Θεραπευτική περιοχή:

OPIATE AGONISTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108698003; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-22

Αρχείο Π.Χ.Π.

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP – 2 mg/mL
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE
MÉDICAMENT
N
CHLORHYDRATE D’HYDROMORPHONE INJECTABLE, USP
Solution stérile à 2 mg/mL pour injection
Pour injection sous-cutanée (SC), intramusculaire (IM) et
intraveineuse (IV)
Analgésique opioïde
Fresenius Kabi Canada Ltée Date d’approbation initiale :
165 Galaxy Blvd, bureau 100 22 août 2019
Toronto, Ontario
M9W 0C8 Date de révision :
25 novembre 2021
N° de contrôle de la présentation : 253887
Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, USP – 2 mg/mL
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique, Patients
atteints d’insuffisance hépatique, Patients atteints
d’insuffisance rénale, 11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil digestif, 11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux, Administration aux
patients atteints de troubles
convulsifs, Toxicité sérotoninergique/syndrome sérotoninergique,
Traumatisme crânien, 11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil respiratoire, Dépression
respiratoire, Apnée du
sommeil, 11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières/Groupes vulnérables, 11/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement, 11/2021
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................................4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
4
1.1 Enfants
...................................................................................................