Hydromorphon Ethypharm Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydromorphonhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

AS "Kalceks" Beiname: JSC "Kalceks" (8174981)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

hydromorphone hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektions-/Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Hydromorphon Ethypharm Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydromorphon Ethypharm Kalceks
beachten?
3.
Wie ist Hydromorphon Ethypharm Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydromorphon Ethypharm Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Hydromorphon Ethypharm Kalceks und wofür wird es
angewendet?
Hydromorphon Ethypharm Kalceks enthält den Wirkstoff
Hydromorphonhydrochlorid, ein starkes
Analgetikum (starkes „Schmerzmittel“) aus der Gruppe der Opioide.
Hydromorphon Ethypharm Kalceks wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen
verordnet.
Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von starken Schmerzen bei
Erwachsenen und
Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und älter bestimmt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydromorphon Ethypharm
Kalceks beachten?
Hydromorpho

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Hydromoprhon Ethypharm Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Jede 1 ml Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend
1,77 mg
Hydromorphon).
Hydromoprhon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Jede 1 ml Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 8,87 mg
Hydromorphon).
Jede 10 ml Ampulle enthält 100 mg Hydromorphonehydrochlorid
(entsprechend 88,7 mg
Hydromorphon).
Hydromoprhon Ethypharm Kalceks 20 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Jede 1 ml Ampulle enthält 20 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 17,73 mg
Hydromorphon).
Hydromoprhon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Jede 1 ml Ampulle enthält 50 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 44,33 mg
Hydromorphon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung.
Klare, farblose oder gelbliche Lösung, ohne sichtbare Partikel. Der
pH-Wert der Lösung beträgt
3,5-4,5.
Die Osmolalität der Lösung beträgt etwa 280 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Für die Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung von Hydromorphon Ethypharm Kalceks sollte der Stärke
der Schmerzen und dem
individuellen Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Die Dosis sollte bis zur optimalen analgetischen Wirkung titriert
werden.
Grundsätzlich sollte eine ausreichend hohe Dosis gegeben werden,
wobei die im Einzelfall kleinste
analgetisch wirksame Dosis angestrebt werden sollte.
Hydromorphon Ethypharm Kalceks 10 mg, 20 mg und 50 mg eignen sich
nicht für die