Hydromorphon beta 2,6 mg Hartkapseln

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Hydromorphonhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

betapharm Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

hydromorphone hydrochloride

Δοσολογία:

2,6 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Hartkapseln

Οδός χορήγησης:

Zum Einnehmen

Μονάδες σε πακέτο:

Packungsgrößen: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 Kapseln

Τρόπος διάθεσης:

Verschreibungspflichtig, Betäubungsmittel

Κατασκευάζεται από:

betapharm Arzneimittel GmbH

Θεραπευτική ομάδα:

Analgetika, Opioide, natürliche Opium-Alkaloide

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Zur Linderung starker Schmerzen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-04-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 

HYDROMORPHON BETA 2,6 MG HARTKAPSELN 
Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 

Hydromorphonhydrochlorid 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. 
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. 
Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 

1.  Was ist Hydromorphon beta und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydromorphon
beta beachten? 
3.  Wie ist Hydromorphon beta einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Hydromorphon beta aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST HYDROMORPHON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Die Kapseln wurden Ihnen zur Linderung starker Schmerzen
verschrieben. Sie enthalten den 
Wirkstoff Hydromorphon, ein
starkes Analgetikum (Schmerzmittel). Hydromorphon gehört zu 
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide
bezeichnet werden. 

Dieses Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 12 Jahren 
bestimmt. 

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME
VON HYDROMORPHON BETA BEACHTEN? 

HYDROMORPHON BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 

-

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Hydromorphon beta 1,3 mg Hartkapseln 
Hydromorphon beta 2,6 mg Hartkapseln 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 1,3 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 1,16 mg 
Hydromorphon).  

_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Jede Hartkapsel enthält 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid
(entsprechend 2,32 mg 
Hydromorphon). 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Hartkapsel 

_Hydromorphon beta 1,3 mg: _
Orangefarbene, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von
15,9 mm und einem 
Durchmesser von 5,57 mm und dem Aufdruck „1.3“.  

_Hydromorphon beta 2,6 mg: _
Rote, opake Hartgelatinekapsel mit einer Länge von 15,9 mm und
einem Durchmesser von 
5,57 mm und dem Aufdruck „2.6“. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur Linderung starker Schmerzen. 

Hydromorphon beta ist angezeigt zur Behandlung von
Erwachsenen und Jugendlichen über 
12 Jahren. 

4.2     DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 
Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen
und dem bisherigen Bedarf des 
Patienten an Schmerzmitteln. Die Wirksamkeit von 1,3 mg
Hydromorphonhydrochlorid 
entspricht der von 10 mg oral gegebenem Morphinsulfat. Die
Behandlung beginnt 
gewöhnlich mit einer Dosis von
1,3 mg oder 2,6 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 4 
Stunden. Bei einer Zunahme
des Schweregrads der Schmerzen ist eine höhere Dosis von 
Hydromorphon erforderlich. In diesem Fall werden
sofort freisetzende Kapseln allein oder in 
Kombination mit Retardformulierungen von
Hydromorphon angewendet, um die gewünschte 
Schmerzlinderung zu erzielen. 

Dauer der�