Hydrogalen Lotion

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrocortison

Διαθέσιμο από:

GALENpharma GmbH (3320260)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Σύνθεση:

Teil 1 - Emulsion zur Anwendung auf der Haut; Hydrocortison (00758) 10 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1997-04-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYDROGALEN® LOTION 1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind..
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist HydroGalen Lotion und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von HydroGalen Lotion beachten?
3.
Wie ist HydroGalen Lotion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist HydroGalen Lotion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROGALEN LOTION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
HydroGalen Lotion ist ein Dermatikum, welches ein schwach wirksames
Glucocorticoid enthält.
HydroGalen Lotion wird angewendet bei entzündlichen Hauterkrankungen,
die auf eine äußerliche
Behandlung
mit
Corticosteroiden
ansprechen
und
einer
Therapie
mit
schwach
wirksamen
Corticosteroiden bedürfen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROGALEN LOTION BEACHTEN?
HYDROGALEN LOTION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei bestimmten Hautprozessen (Hauttuberkulose, Syphilis der Haut),
-
bei Mykosen (Pilzbefall), Impfreaktionen, Rosacea, rosacea-artiger
perioraler Dermatitis (ent-
zündliche Hautveränderungen

Αρχείο Π.Χ.Π.

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KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
HYDROGALEN
® SALBE
1% Salbe
HYDROGALEN
® CREME
1% Creme
HYDROGALEN
® LOTION
1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut
HYDROGALEN
® LÖSUNG
1% Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Hydrocortison
1 g Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur
Anwendung auf der Haut
enthält: 10 mg Hydrocortison
Sonstige Bestandteile:
HydroGalen Creme und Lotion: Cetylstearylalkohol_, _siehe Abschnitt
4.4
HydroGalen Creme, Lotion und Lösung: Propylenglycol, siehe Abschnitt
4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur
Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung
mit Corticosteroiden an-
sprechen und einer Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden
bedürfen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
HydroGalen wird zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen. Bei Anwendung
auf großen Hautflächen sollte das behandelte Areal 20% der
Gesamtkörperoberfläche nicht über-
schreiten.
Die Dauer der externen Anwendung hat sich nach der Art der Erkrankung
zu richten. Bei einge-
tretener Besserung kann die Zahl der Anwendungen verringert werden.
Eine länger dauernde
Anwendung hat unter regelmäßiger z.B. 14tägiger ärztlicher
Kontrolle stattzufinden. Eine lang-
dauernde Anwendung (länger als 3 Monate) ist zu vermeiden.
Als schwach wirksames Corticoid mit nur geringem
Nebenwirkungspotential ist Hydrocortison auch
für die Behandlung von Kindern geeignet, allerdings muss die
Möglichkeit unerwünschter Allge-
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meinwirkungen ganz besonders beachtet werden. Daher sollte bei Kindern
die äußerliche Therapie
mit Zurückhaltung und normaler Weise nicht länger als 4 Wochen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfind