Hydrocortison STADA 5 mg/g Creme

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrocortison

Διαθέσιμο από:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,5 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 16808483 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2009-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
HYDROCORTISON STADA 5 MG/G CREME
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen
Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrocortison STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Hydrocortison STADA beachten?
3.
Wie ist Hydrocortison STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrocortison STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST HYDROCORTISON STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Hydrocortison STADA ist eine Creme zur Anwendung auf der Haut bei
entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen.
HYDROCORTISON STADA WIRD ANGEWENDET
•
bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit geringer
Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit schwach
wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROCORTISON STADA
BEACHTEN?
HYDROCORTISON STADA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
2
•
bei Windpocken und Impfreaktionen,
•
bei syphilitischen oder tuberkulösen Hauterkrankungen,
•

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrocortison STADA 5 mg/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält: 5 mg Hydrocortison
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,1 g Propylenglycol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hydrocortison STADA ist eine weiße Creme.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen mit
geringer Symptomausprägung, die auf eine äußerliche Therapie mit
schwach
wirksamen Kortikosteroiden ansprechen (max. 2 Wochen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Hydrocortison STADA soll 2- bis 3mal täglich dünn auf die befallenen
Hautpartien aufgetragen und schonend eingerieben werden. Nach
eingetretener Besserung braucht Hydrocortison STADA meist nur einmal
täglich
oder jeden zweiten oder dritten Tag angewendet werden bzw. nach
zweiwöchiger Therapie soll eine Woche ohne Anwendung von
Hydrocortison
STADA vor einer erneuten Anwendung erfolgen.
Nach dem Abklingen der Beschwerden kann die Behandlung in der Regel
beendet werden, dies soll aber wegen des „Rebound“-Phänomens
nicht abrupt
erfolgen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Therapieerfolg.
Hydrocortison
STADA soll nicht länger als 2 Wochen ohne ärztliche Konsultation
verwendet
werden.
Bei Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Hydrocortison
STADA
2
nicht ins Auge gelangt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Hydrocortison STADA soll nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile, bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc), Varizellen,
Vakzinationsreaktionen, Rosacea, perioraler Dermatitis, Akne vulgaris,
Steroidakne und auf offenen Wunden. Bei einer gleichzeitigen
Hautinfektion
durch Bakterien oder Pilze muss diese gesondert behandelt werden.
Außerdem darf Hydrocortison STADA nicht a