Hydrocortison-ratiopharm 0,5 % Spray

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrocortison

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Hydrocortison (00758) 0,15 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2006-08-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_HYDROCORTISON-RATIOPHARM_
®
_ 0,5 % SPRAY _
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff: Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Hydrocortison-ratiopharm_
®
_ 0,5 %_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Hydrocortison-ratiopharm_
®
_ 0,5 %_
beachten?
3. Wie ist
_Hydrocortison-ratiopharm_
®
_ 0,5 %_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Hydrocortison-ratiopharm_
®
_ 0,5 %_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _HYDROCORTISON-RATIOPHARM_
®
_ 0,5 %_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Hydrocortison-ratiopharm_
®
_ 0,5 %_
ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) für die
Anwendung auf der Haut.
_HYDROCORTISON-RATIOPHARM_
®
_ 0,5 %_ WIRD ANGEWENDET
zur Linderung von nicht infizierten, leichten entzündlichen,
allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit sehr
schwach wirksamen
Glucocorticosteroiden noch ansprechen.
_Hydrocortison-ratiopharm_
®
_ 0,5 %_
eignet sich vorzugsweise zur Anwendung auf normaler oder
fettiger Haut.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_HYDROCORTISON-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,5 % SPRAY_
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Für Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 5 mg Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol und 300 mg Ethanol
pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Lösung.
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung von nicht infizierten, leichten entzündlichen,
allergischen oder juckenden
Hauterkrankungen, die auf eine symptomatische Behandlung mit sehr
schwach wirksamen
Glucocorticosteroiden noch ansprechen.
_Hydrocortison-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 % Spray_
eignet sich
vorzugsweise zur Anwendung auf normaler oder fettiger Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird
_Hydrocortison-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 % Spray_
zu Beginn der
Behandlung im Allgemeinen 2- bis 3-mal täglich angewendet. Mit
Besserung des Krankheitsbildes
genügt meist eine einmalige Applikation pro Tag (oder alle 2 bis 3
Tage).
Dermale Anwendung
Die Anwendungsdauer von
_Hydrocortison-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 % Spray_
ist nicht prinzipiell begrenzt. Es
liegen klinisch-experimentelle Studien über eine Anwendungsdauer von
2 Wochen vor. Durch die
Anwendung dieses alkoholhaltigen Sprays kann die Anwendungsdauer durch
zunehmende
Austrocknung der Haut begrenzt werden. Bei deutlichen
Austrocknungserscheinungen (z. B.
Schuppung, Spannen, Juckreiz), bei Anhalten der Beschwerden oder bei
Verschlimmerung sollte
Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.
Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren
Bei Kindern ab 6 Jahren sollte die äußerliche Therapie mit
_Hydrocortison-ratiopharm_
_®_
_ 0,5 % Spray_
mit Zurückhaltung und normalerweise nicht länger als 2 Wochen
erfolgen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN