Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrocortison

Διαθέσιμο από:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,1 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-06-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 1.3.1 ZUR ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 01.12.2010
Fenistil Hydrocort Creme 0,5 %
DX
 bei mäßigstarken Hautentzündungen; Creme 
   ENR:
2179722
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % DX BEI MÄSSIGSTARKEN
HAUTENTZÜNDUNGEN
Hydrocortison 5 mg / g
Zur Anwendung bei Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr und Erwachsenen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Hydrocortison.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORG FÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATION FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FENISTIL HYDROCORT CREME 0,5 % BEI
MÄSSIGSTARKEN HAUTENTZÜNDUNGEN JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen
und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei
mäßigstarken Hautentzündungen beachten?
3.
Wie ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fenistil Hydrocort Creme 0,5 % DX bei mäßigstarken Hautentzündungen
aufzubewahren?
6.
Weiter

Αρχείο Π.Χ.Π.

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 1.3.1 ZUM ANTRAG AUF  ZULASSUNG VOM 28.08.2009  
Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3  ; Creme
ENR: 2179722
F a c h i n f o r m a t i o n
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
HYDROCORTISON NCH CREME 0,5 % 3  
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
0,1 g Hydrocortison in 20 g Creme. 
3.      Darreichungsform 
Creme
4.      Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Zur Linderung von mäßig ausgeprägten entzündlichen Hauterkrankungen.
4.2
   Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, wird HYDROCORTISON NCH CREME 0,5 % 3   zu 
Beginn der Behandlung im allgemeinen 1-2 mal täglich angewendet. Mit 
Besserung des Krankheitsbildes genügt meist eine einmalige Applikation pro Tag.
Anwendung bei Kindern
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit 
dem Arzneimittel behandelt werden. Hier reicht meist eine Anwendung pro Tag. Die 
Dauer der Behandlung sollte auf maximal drei Wochen beschränkt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Hydrocortison NCH Creme 0,5 % 3   darf höchstens 2 Wochen lang angewendet 
werden. Eine großflächige Anwendung, d.h. 1/10 der Körperoberfläche (ca. 10 
Handteller) sollte vermieden werden oder nur nach Anweisung des Arztes erfolgen. 
Eine längerfristige Anwendung ist nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich.
4.3 Gegenanzeigen
HYDROCORTISON NCH CREME 0,5 % 3   darf nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Hydrocortison oder 
einem der sonstigen Bestandteile
- bei spezifischen Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose), 
- Virusinfektionen wie Varizellen, Herpes simplex, Herpes zoster, 
- Vakzinationsreaktionen, 
- bei Rosacea
- Mykosen, 
- bakteriellen Hautinfektionen, 
- Acne vulgaris und S