Hydrocortison Heumann Creme 0,25%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrocortison

Διαθέσιμο από:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

hydrocortisone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Teil 1 - Creme; Hydrocortison (00758) 0,05 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PA
Anlage 2
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHS-
INFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
0
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
1
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat benötigen.
Dieses Arzneimittel wurden Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn Sie dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
1.Was ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g und wofür wird
sie angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von HYDROCORTISON 0,25 %
CREME 100 g
beachten?
3.Wie ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g aufzubewahren?
PE
HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 G
PG
Der
arzneilich
wirksame
Bestandteil
ist
Hydrocortison.
100 g Creme zum Auftragen auf die Haut enthalten 0,25
g Hydrocortison.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %, [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat,
emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.
Eur.) (Emulgator), mittelkettige Triglyceride,
Octyldodecanol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat,
Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph. Eur.)
(Konservierungsmittel), Carbomer (40.000–60.000
cP), Natriumedetat (Ph. Eur.), Trometamol,
gereinigtes Wasser.
Enthält Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.) und
Kaliumsorbat (Ph. Eur.).
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P4
HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g ist in Tuben mit
100 g Creme erhältlich.
PC1 1.
WAS IST HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 G UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
PI
1.1
HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g ist ein synthetisch
hergestelltes Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FA
Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 57580.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g
FE
Arzneilich wirksamer Bestandteil: Hydrocortison.
100 g Creme (unverkäufliches Muster mit 20 g Creme).
FF
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig.
FG
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Corticosteroide, dermatologische Zubereitung.
FJ
3.2
Arzneilich wirksame/r Bestandteil/e
0,05 g Hydrocortison in 20 g Creme.
FK
3.3
Sonstige/r Bestandteil/e
Glycerol 85 %, [(Z)-Octodec-9-en-1-yl]oleat,
emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.)
(Emulgator), mittelkettige Triglyceride,
Octyldodecanol (Ph. Eur.), Glycerolmonostearat,
Dimeticon (35 cSt), Kaliumsorbat (Ph. Eur.)
(Konservierungsmittel), Carbomer (40.000–60.000 cP),
Natriumedetat (Ph. Eur.), Trometamol, gereinigtes
Wasser.
Enthält Cetylstearylaklkohol (Typ A) (Ph. Eur.) und
Kaliumsorbat (Ph. Eur.).
FM
4.
Anwendungsgebiete
Zur Linderung von Entzündungssymptomen der Haut.
FN
5.
Gegenanzeigen
HYDROCORTISON 0,25 % CREME 100 g darf nicht bei
spezifischen Hauterkrankungen (Lues, Tuberkulose),
Virusinfektionen (z. B. Varizellen, Herpes simplex,
Herpes zoster), Vakzinationsreaktionen, Mykosen,
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bakteriellen Hautinfektionen, Acne vulgaris,
Steroidakne, perioraler Dermatitis, Rosacea und bei
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile angewendet werden.
FO
6.
Nebenwirkungen
Selten allergische Hautreaktionen. Bei lang andauernder
(länger als vier Wochen) Anwendung sind folgende
Nebenwirkungen bekannt: Hautatrophien, Änderungen der
Hautpigmentierung, Teleangiektasien, Striae,
Steroidakne, periorale Dermatitis und Hypertrichose.
FP
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Es sind keine Wechselwirkungen nach äußerlicher
Anwendung mit Hydrocortison bekannt.
FQ
8.
Warnhinweise
Beson