Hydrocortison Fairmed Healthcare 10 mg Tabletten

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

HYDROCORTISON

Διαθέσιμο από:

Fairmed Healthcare GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

HYDROCORTISON

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2023-10-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
HYDROCORTISON FAIRMED HEALTHCARE 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Hydrocortison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Hydrocortison Fairmed Healthcare und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydrocortison Fairmed Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Hydrocortison Fairmed Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydrocortison Fairmed Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HYDROCORTISON FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Hydrocortison Fairmed Healthcare enthält den Wirkstoff Hydrocortison.
Hydrocortison
gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als Corticosteroide
bezeichnet werden.
Hydrocortison ist eine synthetisch hergestellte Version des
natürlichen Hormons Cortisol.
Natürliches Cortisol wird im Körper von den Nebennieren gebildet.
Hydrocortison
Fairmed Healthcare wird angewendet, wenn der Körper selbst nicht
ausreichend Cortisol
herstellt, weil ein Teil der Nebenniere nicht arbeitet
(Nebenniereninsuffizienz). Dies kann
durch eine erbliche Erkrankung, genannt adrenogenitales Syndrom
verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON HYDROCORTISON FAIRMED HEALTHCARE
BEACHTEN?
HYDROCORTISON FAIRMED HEALTHCARE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydrocortison Fairmed Healthcare 10 mg Tabletten
Hydrocortison Fairmed Healthcare 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Hydrocortison.
Jede Tablette enthält 20 mg Hydrocortison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
78,4 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette
156,8 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache, schrägkantige Tabletten mit
der Prägung "BP10"
auf einer Seite und einer einfachen Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette ist ca.
8,3 mm lang und 5,3 mm breit. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
Weiße bis cremefarbene, ovale, flache, schrägkantige Tabletten mit
der Prägung "BP20"
auf einer Seite und einer einfachen Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette ist ca.
11 mm lang und 7,1 mm breit. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hydrocortison Fairmed Healthcare ist indiziert zur
•
Ersatztherapie der Nebenniereninsuffizienz bei Kindern und
Jugendlichen
•
Ersatztherapie der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen als
Ergänzung zu
oder wenn Hydrocortisonpräparate mit modifizierter Freisetzung nicht
verwendet
werden können
•
Behandlung der kongenitalen Nebennierenhyperplasie (CAH) bei Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis muss abhängig vom Ansprechen des Patienten individuell
angepasst werden.
Es soll die niedrigstmögliche Dosis angewendet werden.
Das klinische Ansprechen auf die Behandlung ist zu überwachen und die
Patienten
müssen engmaschig auf Anzeichen beobachtet werden, die
möglicherweise eine
Dosisanpassung erforderlich machen. Hierzu zählen Veränderungen im
klinischen
Zustand, die infolge einer Remission oder Verschlechterung der
Krankheit, durch das
individuelle Ansprechen au