Hydrea

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Hidroksikarbamidas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX05

INN (Διεθνής Όνομα):

Hidroksikarbamidas

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kietosios kapsulės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Hydroxycarbamide

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hydrea 500 mg kietosios kapsulės
Hidroksikarbamidas
2.
VEIKLIOJI (IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje kapsulėje yra 500 mg hidroksikarbamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 kietųjų kapsulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/12/0102/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
hydrea
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
Gamintojas: Corden Pharma Latina S.p.A., Via del Murillo Km 2.800,
04013 Sermoneta, Latina, Italija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto:
pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. _
_vaiste papildomai yra natrio laurilsulfato ir opacode S-1-8100),
vidine pakuote (lyg. imp. vaistas tiekiamas _
_lizdinėse plokštelėse, ref. vaistas – buteliuke), tinkamumo
laiku (.lyg. imp. vaisto – 2 metai, ref.- 3 metai), _
_laikymo sąlygomis