HuveGuard MMAT suspensie voor orale suspensie voor kippen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA ACERVULINA, Lijn RA; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA MAXIMA, Lijn MCK+10; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA MITIS, Lijn Jormit3+9; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA TENELLA, Lijn Rt3+15

Διαθέσιμο από:

Huvepharma NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AN01

INN (Διεθνής Όνομα):

LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA ACERVULINA, Line, RA; ALIVE GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA MAXIMA, Line medical committee+10; LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA MITIS, Line Jormit3+9; LIVING GESPORULEERDE OOCYSTS OF ATTENUATED EIMERIA TENELLA, Line Rt3+15

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensie voor oraal gebruik

Σύνθεση:

LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA ACERVULINA, Lijn RA 50 - 139 E/dosis; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA MAXIMA, Lijn MCK+10 100 - 278 E/dosis; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA MITIS, Lijn Jormit3+9 100 - 278 E/dosis; LEVEND GESPORULEERDE OÖCYSTEN VAN VERZWAKTE EIMERIA TENELLA, Lijn Rt3+15 150 - 417 E/dosis,

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Θεραπευτική ομάδα:

Kippen

Θεραπευτική περιοχή:

Coccidia vaccine

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

NL/V/0206/001

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-26

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2020/REG NL 112918/zaak 799209
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 15 april 2020
tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HUVEGUARD MMAT,
ingeschreven
onder nummer REG NL 112918;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel HUVEGUARD MMAT,
ingeschreven onder nummer REG NL 112918, van Huvepharma NV te
Antwerpen,
wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel HUVEGUARD MMAT, REG NL 112918 treft u aan als bijlage
I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel HUVEGUARD MMAT, REG NL 112918 treft u aan als bijlage
II
behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 112918/zaak 799209
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden ve