HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

BENZOCAINA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CLARBEN S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZOCAINE

Δοσολογία:

200 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL BUCAL

Σύνθεση:

BENZOCAINA 200 mg

Οδός χορήγησης:

Vía bucal (buccal use)

Θεραπευτική περιοχή:

Benzocaína

Περίληψη προϊόντος:

HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/05/1992 Comercializado - HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 frasco de 50 ml Autorizado 04/07/2011 Comercializado - HURRICAINE 200 mg/g GEL BUCAL , 1 tubo de 6 ml Autorizado 01/05/1992 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1992-05-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
HURRICAINE 200MG/G
GEL BUCAL
BENZOCAÍNA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Hurricaine gel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Hurricaine gel
3. Cómo usar Hurricaine gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hurricaine gel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
HURRICAINE GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es un anestésico tópico que actúa suprimiendo el dolor cuando se
aplica externamente sobre la zona de la
boca a tratar.
Está indicado para el alivio local del dolor dental o de boca, como
el producido por el roce de prótesis,
extracciones, pequeñas heridas bucales, aftas y pequeñas llagas en
adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR HURRICAINE GEL
NO USE HURRICAINE GEL

Si es alérgico a la benzocaína, a otros anestésicos locales
derivados del ácido p-aminobenzoico o a
cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
usar Hurricaine gel

Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
Parafenilendiamina (un

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Hurricaine 200mg/g gel bucal
Benzocaína
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de gel contiene :
Benzocaina…………….200mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel bucal.
Se trata de un gel viscoso de color canela y aroma a cereza..
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor dental y de la mucosa oral, para adultos y
niños a partir de 6 años
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es:
_Adultos y adolescentes_:
Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad del medicamento,
mediante pequeños toques, como
máximo 3 ó 4 veces al día.
_Niños de 6-12 años_: solo bajo la supervisión de un adulto,
aplicar como que en el caso anterior.
_Niños de 2-6 años_: bajo control médico.
_Niños menores de 2 años_: bajo estricto control médico.
El tratamiento debe ser lo más corto posible.
Forma de administración
Vía bucal.
Aplicar en la zona a tratar, una pequeña cantidad de medicamento,
mediante pequeños toques.
Lavarse las manos después de cada aplicación.
Si después de 2 días de tratamiento el paciente empeora o los
síntomas persisten, se debe evaluar la
situación clínica.
La anestesia provocada por este medicamento al nivel de la garganta
puede favorecer la tos en el transcurso
de la comida teniendo la impresión de atragantarse. Este medicamento
no se debe utilizar antes de comer o
antes de beber.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a la benzocaína, a otros anestésicos locales
derivados del ácido p-aminobenzóico
(PABA) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- No se debe comer o beber mientras persista el entumecimiento, debido
al riesgo de morderse la lengua o
la mucosa bucal y de atragantarse
Este medicamento puede producir dermatitis de contacto y disgeusia.
- Se debe aconsejar a los pacientes que informen inmediatament