Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
INSULIN (HUMAN)
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
A10AB01
100 IU/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 OΝΟΜΑΣΊΑ : HUMULIN (LILLY) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ : ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ HUMULIN REGULAR Δραστική ουσία: Ανθρώπινη διαλυτή ινσουλίνη (προέλευσης τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA) Έκδοχα : 1) απεσταγμένη m-κρεζόλη, 2) γλυκερόλη, 3) ενέσιμο ύδωρ, 4) υδροχλωρικό οξύ, 5) υδροξείδιο του νατρίου ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ HUMULIN NPH Δραστική ουσία: Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη (προέλευσης τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA) Έκδοχα : 1) απεσταγμένη m-κρεζόλη 2) γλυκερόλη, 3) φαινόλη, 4) βάση της πρωταμίνης, 5) διβασικό φωσφορικό νάτριο, 6) οξείδιο του ψευδαργύρου, 7) ενέσιμο ύδωρ, 8) υδροχλωρικό οξύ, 9) υδροξείδιο του νατρίου. ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΑ HUMULIN LENTE Δραστική ουσία: Eναιώρημα ανθρώπινης ψευδαργυρικής ινσουλίνης (30% άμορφης ινσο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ (SPC) HUMULIN 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ HUMULIN REGULAR (Διαλυτή ενέσιμη ινσουλίνη) - 100 IU/ml, φιαλίδια των 10ml - 100 IU/ml, 3.0ml φυσίγγιο για χρήση με επαναχρησιμοποιούμενη πένα HUMULIN NPH (Ισοφανική ενέσιμη ινσουλίνη) - 100 IU/ml, φιαλίδια των 10ml - 100 IU/ml, 3.0ml φυσίγγιο για χρήση με επαναχρησιμοποιούμενη πένα HUMULIN M3 (Διφασική ισοφανική ενέσιμη ινσουλίνη) (30% διαλυτή ινσουλίνη/ 70% ισοφανική ινσουλίνη) - 100 IU/ml, φιαλίδια των 10ml - 100 IU/ml, 3.0ml φυσίγγιο για χρήση με επαναχρησιμοποιούμενη πένα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ML Ανθρώπινη ινσουλίνη (προέλευσης τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA) 100 IU Για περιεχόμενα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Τα σκευάσματα Humulin διατίθενται στη μορφή των ενέσιμων διαλυμάτων/ εναιωρημάτων σε: Α) Φυσίγγια χορηγούμενα με: i) επαναχρησιμοποιούμενες συσκευές Τα φυσίγγια των 3.0ml πρέπει να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με συστήματα χορήγησης ινσουλίνης τύπου πένας, φέροντα σήμανση CE, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο